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計量論壇

標(biāo)題: 合格評定的幾個基本概念 [打印本頁]

作者: csxfjsw123 時間: 2007-6-6 17:50
標(biāo)題: 合格評定的幾個基本概念
第一方、第二方和第三方
第一方評定。這是一個技術(shù)術(shù)語，當(dāng)由供方組織自己承擔(dān)對某項標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或法規(guī)進(jìn)行合格評定時，稱為第一方評定。換句話說，是自我評定。
   第二方評定。這是指合格評定由供方組織的顧客承擔(dān)。例如，供方邀請某一潛在驗證所提供的產(chǎn)品是否符合相關(guān)的ISO產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
第三方評定。在這種情況下，合格評定由獨(dú)立于供方組織和顧客組織之外的機(jī)構(gòu)承擔(dān)。例如ISO9000認(rèn)證，一個獨(dú)立的“認(rèn)證”或“注冊”機(jī)構(gòu)根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求評定某個組織的質(zhì)量管理體系，如果體系符合要求，認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)向組織頒發(fā)ISO9000證書。
   政府法規(guī)可以要求在某些行業(yè)進(jìn)行這樣的第三方評定。它也可能被特定的的顧客所指定，或供方組織通過這種方式使自己的產(chǎn)品或服務(wù)區(qū)別于市場上的其它供應(yīng)商。
在另一種情況下，某個供方組織可能自己給出產(chǎn)品、服務(wù)、體系、過程或材料符合特定要求的書面保證，稱之為供方的合格聲明。
   測試
   測試也許是合格評定的最普通形式。它能包括諸如測量和校準(zhǔn)之類的其它活動。測試也可作為其它合格評定形式的基礎(chǔ)——例如，測試是產(chǎn)品認(rèn)證所采用的主要技術(shù)手段。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025規(guī)定了對承擔(dān)測試、校準(zhǔn)和抽樣能力實驗室或其它組織的通過要求。
   檢驗
   隨著國際貿(mào)易的增長和貿(mào)易自由化的增強(qiáng)，以及新的制造技術(shù)和分銷技術(shù)的迅速發(fā)展，出現(xiàn)了數(shù)百個第三方國家和多國的體驗機(jī)構(gòu)。
這些組織檢驗來自于民營和國營行業(yè)的，范圍廣泛的產(chǎn)品、材料、安裝、設(shè)備、設(shè)施、過程、工作程序和服務(wù)，報告諸如質(zhì)量、適用性和持續(xù)的安全操作方面的參數(shù)。總目的是減少被檢件的買方、所有者、用戶或顧客的風(fēng)險。
   認(rèn)證/注冊
   當(dāng)?shù)谌浇o出某個產(chǎn)品、服務(wù)、體系、過程或材料符合特定要求的書面保證時，稱之為認(rèn)證和（或）注冊。
   管理體系認(rèn)證。最著名的例子是依據(jù)ISO9000和ISO14000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系認(rèn)證。世界上超過360000家組織獲得了ISO9000和（或）ISO14000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。應(yīng)當(dāng)注意的是，ISO本身并不進(jìn)行質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系符合ISO9000或ISO14000的認(rèn)證。ISO不簽發(fā)對這些標(biāo)準(zhǔn)的符合性證書。ISO9000和ISO14000認(rèn)證由720個獨(dú)立于ISO的國內(nèi)或國際認(rèn)證或注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
   術(shù)語“認(rèn)證”和“注冊”在比ISO 9000和ISO 14000認(rèn)證更廣泛的合格評定領(lǐng)域中并非同義詞。但對于ISO 9000和ISO 14000認(rèn)證來說，它們的意義相同，可以互換使用。使用哪個術(shù)語由各個國家自行決定。同樣，頒發(fā)ISO 9000和ISO 14000證書的機(jī)構(gòu)在一些國家稱為“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”，而在另一些國家稱為“注冊機(jī)構(gòu)”或“登記機(jī)構(gòu)”。
　　雖然ISO并不控制認(rèn)證機(jī)構(gòu)，但通過ISO/ IEC導(dǎo)則62，規(guī)定了從質(zhì)量體系評定和認(rèn)證/注冊的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的通用要求，以便使認(rèn)證機(jī)構(gòu)良好運(yùn)作并保持其活動的一致性。ISO/ IEC導(dǎo)則66起著同樣的作用，只不過是針對環(huán)境管理體系的產(chǎn)品認(rèn)證。
   產(chǎn)品認(rèn)證。存在許多可變因素。例如，產(chǎn)品證書可能包含的初始以及相關(guān)的供應(yīng)商的質(zhì)量保證體系的評估。其后還可能伴隨有監(jiān)督檢查，包括對供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系和對從工廠和/或從公開的市場上抽取的樣品的測試。其他產(chǎn)品證書計劃包含初始測試和監(jiān)督測試，而有依賴產(chǎn)品樣品的測試，這些檢測成為形式測試成為形式測試。
   ISO/IEC導(dǎo)則28提供了通用規(guī)則，適用一第三方的產(chǎn)品證書體系模型。第三方希望執(zhí)行一個體系，如果希望被認(rèn)為該體系是可行的和可靠的，則必須滿足ISO/IEC導(dǎo)則65所提出的通用要求。
   “認(rèn)可”是ISO 9000或ISO 14000文件中有時被當(dāng)作“出證”或“注冊”的同義詞誤用的一個術(shù)語。實際上，認(rèn)可是一個權(quán)威機(jī)構(gòu)對一個機(jī)構(gòu)或人員具有招待制定任務(wù)能力的正式承認(rèn)，在ISO 9000或ISO 14000文本中，它指在一些國家建立的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，評價出證機(jī)構(gòu)能力的工作。認(rèn)可機(jī)構(gòu)將認(rèn)可—批準(zhǔn)一個合格評定機(jī)構(gòu)在特定領(lǐng)域有能力執(zhí)行ISO 9000或ISO 14000出證。
   認(rèn)可也可以對測試實驗室、檢驗機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品訂證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。在一些國家，對合格評定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可是法制要求。即使在不存在這種情況的國家，處于某個地理位置或行業(yè)的合格評定機(jī)構(gòu)，為了提高其競爭力，也愿意接受一個認(rèn)可機(jī)構(gòu)國際認(rèn)可準(zhǔn)則對自身進(jìn)行公正評價。
   這些認(rèn)可準(zhǔn)則在以下文件中體現(xiàn)：ISO/IEC導(dǎo)則58，闡述實驗室的評定和認(rèn)可的通用要求；ISO/IEC導(dǎo)則61，闡述認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)評定和認(rèn)可的通用要求，ISO/IE TR/7010，闡述檢驗機(jī)構(gòu)的評定和信可的通用要求。
   多邊互認(rèn)協(xié)議（MRA’s）
   合格評定的主要目的是給用戶提供信任，即適用產(chǎn)品、服務(wù)、體系、過程和材料已經(jīng)符合要求。物資和服務(wù)的國際貿(mào)易被迫接受重復(fù)合格評定的原因之一是一個國家的合格評定用戶對其他國家承擔(dān)合格評定活動的能力缺乏信任。這樣，民營和公營行業(yè)的采購者和管理者需要通過一些措施來增加信心，尤其在其他國家——通過合格評定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的工作。
   可以通過合格評定機(jī)構(gòu)之間以及認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間的國際合作來獲得這種信任。這種合作形式稱為多邊互認(rèn)協(xié)議（MRA’s）的文件，參與互認(rèn)協(xié)議的各方承認(rèn)其他方的測試、認(rèn)證或認(rèn)可結(jié)果。對于那些需要進(jìn)行相互貿(mào)易，尤其是跨國界相互貿(mào)易的產(chǎn)品、服務(wù)、體系、過程和材料，MRA’s能夠成為減少對它們進(jìn)行多次合格評定的一個重要步驟。因為“MRA’s有利于在一個國家中接受基于單一評定的產(chǎn)品和服務(wù)，MRA’s也有助于提高國際貿(mào)易體系中買賣雙方的效益。
   供方的符合性聲明（SD0C）
   通過符合性的自我聲明，供方組織避免了第三方評估的支出。如果供方滿足于自身的高度市場信譽(yù)，認(rèn)為無需單獨(dú)的符合性證實，可以采取這種選擇。但是，供方的符合性聲明可能不適用于所有情況，特別是在對健康、安全或產(chǎn)品的環(huán)境風(fēng)險特別關(guān)注時。自我聲明不能免除供方滿足相關(guān)法規(guī)的義務(wù)——例如，關(guān)于產(chǎn)品責(zé)任——這種聲明通常需要有效的市場監(jiān)督加以輔助。
   ISO/IEC導(dǎo)則22規(guī)定了供方關(guān)于國際標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明的通用判據(jù)。

來自：http://www.c-ps.net/trade/content/2007/1/4113.html

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