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首次良好實驗室規范現場評價取得實質性進展
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作者:
丁香花
時間:
2008-8-6 17:06
標題:
首次良好實驗室規范現場評價取得實質性進展
7月23日-25日，受國家認監委的委托，在中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的組織安排下，國內首次按照世界經濟合作與發展組織（OECD）良好實驗室規范（GLP）開展的GLP原則現場評價工作，在上海化工研究院檢測中心進行。來自中國軍事科學研究院、上海涂料科學研究院、西安近代化學研究所等單位的專家，與國家認監委、CNAS有關觀察員一起對申請實驗室進行了現場評價。
相關專家根據GLP原則和有關工作程序，對申請實驗室的管理體系、設備、人員、環境、操作程序、動物試驗、檔案記錄管理等方面進行了深入細致的核查。專家組認為，該實驗室的管理體系基本符合OECD的GLP原則要求，人員、設備設施等條件基本滿足GLP研究的需要，有關安全性評價研究過程基本符合GLP的相關要求，建議推薦該實驗室成為可以在化學品理化性質、爆炸性質和短期毒性研究等方面開展安全性評價工作的GLP實驗室。
據悉，本次現場評價是國家認監委今年6月頒布《關于公布良好實驗室規范（GLP）及評價程序的有關文件的公告》后，根據該規范及評價程序開展的首次現場評價?，F場評價工作的順利進行，標志著國家認監委建立我國GLP監控體系的工作邁出了重要的一步，也標志著我國工業化學品領域的GLP評價體系以及我國應對歐盟REACH法規的工作取得了實質性進展。
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