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計(jì)量論壇

標(biāo)題: ISO17025內(nèi)審員考核題 [打印本頁]

作者: chark 時間: 2007-3-22 16:57
標(biāo)題: ISO17025內(nèi)審員考核題
因?yàn)閱挝焕镆獙?nèi)審員進(jìn)行一次考核，各位同仁哪位能夠提供一些實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員的考核題，謝謝了

作者: chark 時間: 2007-3-22 17:07
我只找到了這些，可惜不是關(guān)于17025的，而且沒答案。
一判斷題：（每題1分，共20分。）
1、對于構(gòu)成現(xiàn)場評鑒一部分的設(shè)計(jì)中心及公司總部這類“外部場所”，是不能獨(dú)立獲得關(guān)于ISO/TS16949驗(yàn)證的。（）
2、TS16949的相關(guān)文件包括MSA，F(xiàn)MEA，SPC，APQP，PPAP五大技術(shù)手冊（）
3、TS16949要求更多地方體現(xiàn)精實(shí)生產(chǎn)之精神（    ）
4、TS16949審核時采用基于客戶導(dǎo)向的過程方法（    ）
5、TS16949的特殊要求通過客戶及IAOB網(wǎng)站獲得，并予以在系統(tǒng)中展現(xiàn)（       ）
6、TS16949稽核的目的對品質(zhì)系統(tǒng)符合要求之程度作出判斷（    ）
7、在進(jìn)行產(chǎn)品稽核時可以不考慮審核員的獨(dú)立性（    ）
8、在進(jìn)行制造過程稽核時應(yīng)針對每一工序進(jìn)行（    ）
9、凡可能導(dǎo)致不合格品出廠；可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或預(yù)期使用性能嚴(yán)重降低的不符合項(xiàng)為嚴(yán)重不符合（    ）
10、一般不符合出現(xiàn)五個即為嚴(yán)重不符合（    ）
11、如客戶對組織審核發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不合格則不能申請TS的認(rèn)證（    ）
12、一個合格的審核員應(yīng)了解汽車客戶特殊要求（    ）
13、ISO/TS 16949條文是審核時采用的唯一準(zhǔn)則（）
14、在進(jìn)行MSA的審核時，審核員須確定R&R%«10%（）
15、凡組織具有設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)外包，審核員均須驗(yàn)證是否滿足7，3的要求（    ）
16、所謂過程能力即為過程滿足客戶要求的程度，一般是以6SIGEMA來計(jì)算（       ）
17、針對溶液濃度，一般用X-----R來進(jìn)行統(tǒng)計(jì)控制（）
18、品質(zhì)成本指標(biāo)的審查應(yīng)成為管理評審的內(nèi)容（    ）
19、FMEA的RPN的評價可參照客戶要求進(jìn)行（       ）
20、PPAP的提交客戶未要求可依照等級3來提交（       ）
二簡答題50分
1、請闡述系統(tǒng)審核、過程審核、產(chǎn)品審核的關(guān)系及審核的要點(diǎn)？（5分）
2、請闡述Cpk與Ppk的區(qū)別，并說明其適用場合？（5分）
3、請闡述如何用章魚圖來判斷報價管理流程是何種類型的流程？（5分）
4、請用烏龜圖（過程方法）模式寫出設(shè)計(jì)研發(fā)流程的審核要點(diǎn)？（12）
5、請闡述如何進(jìn)行R&R分析？（8分）
6、請簡要列出DFMEA及PFMEA的審核要點(diǎn)（15分）
三、案例分析，請將下列審核的發(fā)現(xiàn)點(diǎn)說明其違反TS16949的具體條文（寫出章節(jié)號及內(nèi)容），并判定其嚴(yán)重程度。（每題一分共２０分）
1、       繞線工序掛舊版文件，無首檢記錄
2、       制程稽核未包括所有制程, 亦未審查制程績效的相關(guān)指標(biāo).
３、員工滿意度沒有針對改善計(jì)劃進(jìn)行追蹤
4、鉅達(dá)廠之報價積效指針只設(shè)定成功率, 未評估報價周期
5、須認(rèn)證的產(chǎn)品未能證明有交入汽車廠
6、開發(fā)進(jìn)度表未標(biāo)明關(guān)鍵路徑, 未作進(jìn)度追蹤, 其行程之項(xiàng)目太過簡化, 不利APQP進(jìn)度之掌控
7、       造可行性評估未包含一個具系統(tǒng)性之風(fēng)險評估
8、內(nèi)稽人員對COP. Process Approach 核心工具認(rèn)知不足
9、尚未指定客戶代表
１０、內(nèi)部稽核未采用過程方法來執(zhí)行
11、客戶模具之所有權(quán)無法目視辨認(rèn)。認(rèn)
12、模具設(shè)計(jì)人員的資格未確認(rèn)
13、注分廠參數(shù)未監(jiān)控，巡檢首檢無記錄
14、新品CM7未進(jìn)行FMEA分析
15、控制計(jì)劃與實(shí)際不符１６、在制造部門中，驗(yàn)證稽核員發(fā)現(xiàn)若干不合格紀(jì)錄中有組長簽名但無品管人員簽名，制造課長答稱：「這些不合格發(fā)生在夜班,本公司無夜班品管員故由組長決定處理方式及是否停止生產(chǎn)找尋問題?。」驗(yàn)證稽核員問及課長是否有相對應(yīng)之文件，課長答稱：「無任何規(guī)定？」驗(yàn)證稽核員再問:「是否后續(xù)會簽品保部門或會議提及。」課長不加思索地回答：「沒有,但高階主管會知道」
１７、稽核員于物料儲存間看見合格、不合格品及待驗(yàn)品相互推置在極靠近之位置上，經(jīng)問倉儲人員后，倉儲員回答因儲存空間不夠，沒辦法只好如此堆置，但不合格品會特別標(biāo)示，因此大部份物料都不會拿錯，且上面的主管也知道此事并沒有指示需改進(jìn)。稽核員同時也發(fā)現(xiàn)料架上有部份零件被系上紅色塑料繩，但置于合格品旁，查問管理員，其回答〝那是報廢的，從制程中有不良品時，會依我們公司的借用程序，先行借用更換良品。那些就是從現(xiàn)場退回的報廢品，我們會定期清掉，只要品管的報廢單據(jù)核準(zhǔn)下來，我就馬上取掉及消帳〞經(jīng)查閱其識別程序，該公司規(guī)定報廢品須〝掛紅色卡片或噴上紅漆標(biāo)識〞。
18、在技術(shù)部門中，驗(yàn)證稽核員發(fā)現(xiàn)若干客戶文件無管制，問及技術(shù)課長，課長答稱：「這些文件已轉(zhuǎn)成本公司正式文件，因此僅作為參考用。」驗(yàn)證稽核員問: 「但是正式文件不是依據(jù)這些客戶文件建立的?無須管制與保管嗎？」。課長答稱：「任何產(chǎn)品都會送樣給客戶承認(rèn)為依據(jù)。」
１９、在工作場所發(fā)現(xiàn)操作員之旁放著一把膜厚計(jì)，該膜厚計(jì)沒有任何標(biāo)識，問該員時，該操作員回答說：「我的膜厚計(jì)上周壞掉了，這是主管把自己的私人東西先借我使用」，稽核員又問「壞掉的儀器如何處置？」該員回答「還在桌上呀！但我知道絕對不會用，也不會讓其它人拿去使用的放心好了。」，稽核員還問著說：「那你主管的儀器是合格的嗎？」操作員回答「聽說有給他太太的公司進(jìn)行校正，是好的，我想應(yīng)該不會有問題，那家公司的標(biāo)準(zhǔn)件是定期送校的。」稽核員最后問「那有進(jìn)行量測系統(tǒng)分析嗎？」該員說「我不知道，但我之前那把膜厚計(jì)有執(zhí)行，這把與我的相同有必要再做嗎？」
20、稽核員于稽核該公司之模具管理時，發(fā)現(xiàn)有一些無標(biāo)記舊模具丟置于角落，細(xì)問模具管理員為什么如此處理時該員回答「不知道，那是去年調(diào)來時就有的，可能是不再生產(chǎn)吧！但前任負(fù)責(zé)人員交接時告訴我模具是客戶的，不可隨便報廢。而且有時候在制作或修理模具時，還可以找到一些配件能夠使用，我想ISO/TS 16949 并不會反對廠商廢物利用吧！

作者: 大器晚成 時間: 2007-3-22 19:30
樓上的太好了,感謝.
我上次考完17025后想弄份試卷出來就沒辦法,有這么一份我就省心了.

作者: lj7021 時間: 2007-3-22 21:09
哪位高手把答案做了，就太感謝了！我想有答案的話，斑竹會給加積分的！

作者: hanshunbo 時間: 2007-3-23 08:15
標(biāo)題: 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格考試試題
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格考試試題
（按ISO/IEC:17025:2005的要求）
（總分：100　考試時間：90分鐘）
姓名             工作單位
一、       判斷題（你認(rèn)為正確，請?jiān)诶ㄌ栔挟嫛蹋駝t畫×）（每題1分，共24分）
1、       為了實(shí)施管理體系，在與質(zhì)量活動有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用相應(yīng)文件的有效版本，及時撤出失效或作廢的文件。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（　　）
2、       受控文件應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室的墻壁上，以便大家使用和監(jiān)督。　　　　　　　　　（　　）
3、       所有外購品都必須檢查合格后才可以使用。　　　　　　　　　　　　　　　　（　　）
4、       所有校準(zhǔn)／檢測規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部控制文件。　　　　　　　　　　（　　）
5、       員工的資格取決于技能和學(xué)歷。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　    （　　）
6、       一個實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書，只不過是證明該實(shí)驗(yàn)室具有顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（　　）
7、       質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。　　　　　　　　　（　　）
8、       內(nèi)審是一種抽樣檢查。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　    （　　）
9、       對所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤審核，主要是看責(zé)任部門是否制定措施和是否予以實(shí)施。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（　　）
10、       內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀，對不符合項(xiàng)的糾正不提建議。　　　　　　　　　　（　　）
11、       實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生校準(zhǔn)／檢測事故，則應(yīng)及時安排管理評審。　　　　　　　　　　（　　）
12、       當(dāng)受審核部門提出的糾正措施被認(rèn)同后，內(nèi)審工作就可以結(jié)束了。　　　　　　（　　）
13、       實(shí)驗(yàn)室在不具備內(nèi)審條件時，可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機(jī)構(gòu)來做。　　　（　　）
14、       2005版認(rèn)可準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)培訓(xùn)活動的有效性。　　　　　　　　                   （　　）
15、       對不符合檢測或校準(zhǔn)工作，應(yīng)立即采取糾正措施，同時對不符合工作的可接受性作出決定。　　　　　                                                                （　　）
16、       為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)經(jīng)常調(diào)整管理體系。　　　　　　　　　　　　　　　　（　　）
17、       檢測數(shù)據(jù)錯了，應(yīng)由檢測者本人在記錄上更改。　　　　　　　　　　　　　　（　　）
18、       校準(zhǔn)／檢測部門的負(fù)責(zé)人可以變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書。　　　　　　　　（　　）
19、       法定計(jì)量機(jī)構(gòu)的出具證書總是有效的。　　　　　　　　　　　　　　　　　　（　　）
20、       實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則中的第5.10.5條，主要闡述的是實(shí)驗(yàn)室提出意見和解釋的要求。　（　　）
21、       應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)先確定的判據(jù)時，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。　　　　　　　　　　　　　（　　）
22、       儀器設(shè)備必須要溯源。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（　　）
23、       計(jì)量認(rèn)證是其實(shí)一種質(zhì)量認(rèn)證。　　　　                                     （　　）
24、       有質(zhì)量保證的計(jì)算機(jī)軟件，可以不在受控文件之列。　　　　　　　　　　　　（　　）
二、填空題（每空1分，共10分）
1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對其工作進(jìn)行審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作能　　　　符合質(zhì)量體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。
2、審核工作應(yīng)由　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　的人員承擔(dān)。
3、只要資源允許，內(nèi)審人員所審核的工作應(yīng)與　　　　　　　　　　　　　無關(guān)。
4、當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)／檢測結(jié)果的　　　　　　　　　　　可疑時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時采取　　　　　通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。
5、內(nèi)部審核工作每年應(yīng)至少安排　　　次。
6、審核依據(jù)的文件除了認(rèn)可準(zhǔn)則、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量／技術(shù)記錄外，還應(yīng)包括　　　　　　　　和　　　　　　　　　　　　　。
7、審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運(yùn)行的　　　　　　　　　　　性。
8、審核工作的方式應(yīng)保證　　　　　　　　　　　　　　　　　　　性。
9、CNAL要求從_____ 起所有現(xiàn)場評審均按2005版《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》實(shí)施。
10、CNAL必須于_____ 完成2005版《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》的轉(zhuǎn)化工作。
三、單項(xiàng)選擇題（請?jiān)谡_答案處的□中畫√）（每題1.5分，共12分）
1、實(shí)驗(yàn)室對管理體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：
A、最高管理者　□　　　B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人　□　　　C、技術(shù)負(fù)責(zé)人　□
2、下列活動中的哪一項(xiàng)須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行？
A、管理評審　□　　　B、合同評審　□　　　C、體系審核　□　　　
3、如果在管理體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則
A、審核無效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查　□
B、此質(zhì)量體系沒有不符合項(xiàng)　□
C、審核員應(yīng)延長審核時間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)　□
4、進(jìn)行現(xiàn)場管理體系審核的目的主要是
A、修改質(zhì)量手冊　□　　　
B、驗(yàn)證管理體系文件的實(shí)施情況　□
C、尋找管理體系存在的問題，以便改進(jìn)　□
5、實(shí)驗(yàn)室的客戶請一個有資格的機(jī)構(gòu)對該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理體系審核，這種審核稱為
A、第一方審核　□　　　B、第二方審核　□　　　C、第三方審核　□
6、審核過程中確定不符合項(xiàng)的證據(jù)必須
A、記錄　□　　　B、被受審核方管理層認(rèn)可　□　　　C、第三方審核　□
7、有時工作急需，所采購的物資或在校準(zhǔn)／檢測過程中的消耗品來不及檢驗(yàn)或沒有合適的儀器，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下
A、       仍不準(zhǔn)投入使用　□
B、       應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信校準(zhǔn)／檢測操作員的經(jīng)驗(yàn)技術(shù)水　　平，可以投入使用　□
C、       要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識后方可放行使用　□
8、對儀器設(shè)備的審查主要是審查
A、       校準(zhǔn)／檢定證書的合法性　□　　　
B、       量值溯源結(jié)果的有效性　□
C、儀器設(shè)備使用記錄的完整性　□
四、簡答題（每題5分，共35分）
1、內(nèi)審大致分為幾個步驟進(jìn)行？

2、簡述實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可原則和我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系。

3、簡述自我評價管理體系的三種方式。

4、質(zhì)量方針的基本要求是什么？你能為本實(shí)驗(yàn)室擬定一個質(zhì)量方針嗎？

5、比對／能力驗(yàn)證的目的是什么？

6、內(nèi)審本室管理體系能否滿足2005版認(rèn)可準(zhǔn)則中4.10“改進(jìn)”這一條款時，應(yīng)搜集哪些客觀證據(jù)？

五、應(yīng)用題，根據(jù)下述現(xiàn)象敘述如何進(jìn)行內(nèi)審（請指明認(rèn)可準(zhǔn)則的引用條款）（每題6分，共24分）
1、       有一臺實(shí)驗(yàn)室在冊的儀器，內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)貼著紅色的停用標(biāo)識。

2、       兩位檢測人員對同一種樣品檢測的結(jié)果表述不一致。

3、       內(nèi)審員在審核儀器設(shè)備時，發(fā)現(xiàn)有一臺進(jìn)口的儀器沒有校準(zhǔn)標(biāo)識。

4、       內(nèi)審員在第二檢測室的操作臺上，看到了一份沒有任何標(biāo)識和編號的檢測標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)印件。

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