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計量論壇

標題: 藥監局說要我們監控冷庫的溫濕度，請各位來討論！ [打印本頁]
作者: 蔡江濤    時間: 2008-6-17 16:02
標題: 藥監局說要我們監控冷庫的溫濕度，請各位來討論！
我們公司有2個冷庫，一個溫度控制在2-8℃，另外一個控制在-10℃。今接到藥監局的文件，說要我們在線監控冷庫的溫濕度！
藥品GMP規定房間的濕度標準是在45%-65%之間，大家知道，溫度低溫的情況下，濕度是非常低的，尤其是在2-8℃的室溫，濕度大約在25-35%之間；如果室溫是-10℃，那么理論濕度幾乎接近0%！
個人覺得藥監局的文件有點問題，既然是低溫的冷庫，再來監控濕度有無必要？真的實施監控，那么儀表采集的數據，基本都要超標！
請各位懂藥品GMP以及精通濕度傳感器的同志來本貼討論！！！謝謝！！！
作者: eric168    時間: 2008-6-17 19:53
2---8℃的那個冷庫問題不大，有專門的溫濕度記錄儀可以做到的，在線記錄和采集溫濕度，但是那個-10℃，又需要同時在線監測和記錄濕度挺困難的！！！
作者: DoD    時間: 2008-6-18 17:12
樓主的說法有點不對，相對封閉的情況下，溫度下降的話，濕度是會增大的，如果不加裝除濕設備的話，肯定會導致結露。
比如你的兩個房間都是常溫常濕的情況下，你現在封閉房間來降溫，濕度的溯源值露點是不變的。溫度降低，露點不變，相對濕度是變大的，關于這個你可以用濕度換算軟件算一下。所以肯定要用除濕設備除濕才能達到你的45-65%rh的要求。

[ 本帖最后由 DoD 于 2008-6-18 17:14 編輯 ]



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