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無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范.pdf
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| 【 標(biāo)準(zhǔn)編號 】 YY 0033-2000 【 標(biāo)準(zhǔn)名稱 】 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 【 英文名稱 】 Good manufacture practice for sterile medical devices 【 發(fā)布單位 】 CSIC-YY 【 批準(zhǔn)單位 】 國家藥品監(jiān)督管理局 【 發(fā)布日期 】 2000-8-18 【 實施日期 】 2000-9-15 【 所屬標(biāo)準(zhǔn) 】 HB 【 開本頁數(shù) 】 11P 【 替代標(biāo)準(zhǔn) 】 YY/T 0033-1990 【 引用標(biāo)準(zhǔn) 】 GB/T 6583-1994; GB/T 16292-1996; GB/T 16293-1996; GB/T 16294-1996; YY/T 0313-1998; JGJ 71-1990 【 起草單位 】 國家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心; 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司; 中國醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心; 天津哈娜好醫(yī)材有限公司; 上海市醫(yī)藥管理局藥品測試所 【 起 草 人 】 王延偉; 卜長生; 施燕平; 陳志剛; 曹晨光; 陳勇; 吳振民; 紀(jì)煒 |
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