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計量論壇

標(biāo)題: 求助：實驗室授權(quán)簽字領(lǐng)域這個怎么填 [打印本頁]

作者: 紫色小豬豬 時間: 2007-2-1 14:02
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作者: 三板斧 時間: 2007-2-1 14:53
授權(quán)簽字人是經(jīng)過考核，通過實驗室資質(zhì)認定中授權(quán)簽字人的考核7個項目，然后才能在相關(guān)領(lǐng)域簽字。授權(quán)簽字人是報告批準(zhǔn)欄簽字的人，不是報告上所有的簽字人都是授權(quán)簽字人。

作者: zyqax 時間: 2007-2-1 15:18
樓上說的是授權(quán)簽字人的規(guī)定，一般情況下，經(jīng)過考核后授權(quán)簽字人有二人，即技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人，平時是技術(shù)負責(zé)人負責(zé)簽批準(zhǔn)，技術(shù)負責(zé)人有事時質(zhì)量負責(zé)人簽批準(zhǔn)。副主任一般簽校核人欄，有檢定員證的檢定員簽檢定員欄。

作者: scshwy 時間: 2007-2-1 15:29
授權(quán)簽字人主要是在校準(zhǔn)證書\檢測報告上簽"簽發(fā)"欄的人員.
與質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人沒有多少關(guān)系.
授權(quán)簽字人需通過CNAS的考核后方可簽發(fā)帶有CNAS標(biāo)志的證書.
CNAS對授權(quán)簽字人有7條考核要求!（詳見附件）
授權(quán)簽字領(lǐng)域（詳見附件）:
（1）、校準(zhǔn)：長度、力學(xué)、熱工、電磁、無線電、電離輻射、光學(xué)、化學(xué)等
（2）、檢測：食品、化工、機電、建材、化肥、白酒、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、物理等。

[ 本帖最后由 scshwy 于 2007-2-1 15:50 編輯 ]

CNAS-IL06實驗室認可領(lǐng)域分類.rar

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作者: scshwy 時間: 2007-2-1 16:06

授權(quán)簽字人七條考核題理解要點（參考）

一.具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利

1. 承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)責(zé)任和民事責(zé)任；
1) 承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任(《產(chǎn)品質(zhì)量法》第57條的法律要求--直接責(zé)任人行政處罰1-5萬元，直接機構(gòu)處罰5-10萬元)；
  2)《計量法》第三十條；《計量法實施細則》第59條；
  3)《合同法》第七章，造成違約的責(zé)任；
4)《民法通則》第134條中十種民事責(zé)任的承擔(dān)方式；
               a. 停止侵害；
               b. 排除妨害；
               c. 消除危害；
               d. 返還財產(chǎn)；
               e. 恢復(fù)原狀；
               f. 修理、重作、更換；
               g. 賠償損失；
               h. 支付違約金；
               i. 消除影響、恢復(fù)名譽；
               j. 賠禮道歉。
  5) 對知識產(chǎn)權(quán)問題給予高度重視；（如：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，專利，報告和被試物品的所有權(quán)，等）
  6) 對其技術(shù)能力的有效性和檢驗活動的正確性負責(zé)；
  7) 對所簽發(fā)報告的真實性負責(zé)；
2. 按照申請的項目和要求，主要從以下幾個方面來了解實驗室的檢驗?zāi)芰Γ?/font>
  1) 人員技術(shù)水平；
  2) 設(shè)施和環(huán)境；
  3) 儀器設(shè)備的完好性和量值溯源的有效性；(通過有效的維護和期間檢查)
  4) 標(biāo)準(zhǔn)的有效性；
  5) 消耗性材料的控制；
  6) 掌握分包實驗室能力的變化情況；
  7) 維護檢驗作業(yè)指導(dǎo)書的完整性和有效性；
  8) 通過實驗室之間的能力驗證或比對；
  9) 通過采用諸如統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案的方法來確保檢測結(jié)果的可靠；
3. 要求簽字人熟悉檢驗方法及程序，了解檢驗?zāi)康模媒Y(jié)果評審；
4. 權(quán)力
  1) 有權(quán)中止有違有效性和正確性和真實性的檢驗活動，扣發(fā)報告；
  2) 有權(quán)抵制有違公正性和質(zhì)量方針的不恰當(dāng)?shù)男姓深A(yù)；
  3) 對報告的結(jié)論可以提出意見和解釋。

二.具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷

1. 介紹本人在相關(guān)領(lǐng)域里的技術(shù)經(jīng)歷；
2. 在本簽字領(lǐng)域里應(yīng)當(dāng)持證上崗；
3．參加過本領(lǐng)域里的科研，標(biāo)準(zhǔn)的制修訂等經(jīng)歷；
4. 介紹在本領(lǐng)域里工作了多少年，其中參加過哪些重大技術(shù)活動，取得哪些成績；
5. 處理過本領(lǐng)域里的哪些重大技術(shù)問題；
6. 介紹所學(xué)專業(yè)和學(xué)歷；
7. 等

三.熟悉相應(yīng)的檢測管理程序及記錄、報告的核查程序

1. 重點是對我方在報告中的責(zé)任和客戶使用報告的風(fēng)險進行把關(guān)；
2. 要掌握本實驗室開展檢測活動的各類作業(yè)文件和相關(guān)的程序文件，各類檢測所對應(yīng)的原始記錄及填寫要求；原始記錄要按照“程序文件”的要求，以達到可以追溯和再現(xiàn)檢驗活動，鑒別責(zé)任的程度；
3. 報告要核查的內(nèi)容（按照認可準(zhǔn)則第5.10條的全部要求），以及檢驗員和校核人員的簽字；重點是：檢驗結(jié)論與檢驗?zāi)康氖欠褚恢拢瑱z驗結(jié)果是否準(zhǔn)確、清楚、明確、客觀、是否符合檢驗方法（標(biāo)準(zhǔn)/大綱/細則）的規(guī)定、檢驗數(shù)據(jù)是否與原始記錄相一致，重點是結(jié)論的正確性；對未經(jīng)認可的檢驗項目和數(shù)據(jù)進行注明識別；
4. 對可疑或錯誤數(shù)據(jù)的處理方法，按照相關(guān)程序文件:
5. 應(yīng)用反饋，對數(shù)據(jù)進行核查，重點從以下幾個方面：
[引用的檢驗方法正確性和有效性，使用核查手段或?qū)σ褭z保留樣品進行重新檢測的方法對儀器的準(zhǔn)確性進行核查，掌握儀器設(shè)備的限制(段)點，環(huán)境與影響量的控制，計算公式和方法，數(shù)據(jù)修約和極限值的判定，引用的常數(shù)和系數(shù)，評估檢測過程產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差和隨機誤差，等]；
6. 掌握分包方的情況；
7. 對已發(fā)報告按照認可準(zhǔn)則第5.10.9的要求進行修改；
8. 發(fā)現(xiàn)諸如儀器設(shè)備存在缺陷等問題時，要及時書面向用戶通報，并反饋查找可疑點；
9. 注意區(qū)別認可的項目和非認可項目以及認可的范圍和非認可的范圍；對超出認可范圍的項目和數(shù)據(jù)要加注說明，避免給客戶造成誤導(dǎo)；
10. 杜絕報告的使用風(fēng)險。

四.掌握簽字人簽字領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢驗標(biāo)準(zhǔn):

1. 所用標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程中不能檢驗或限制檢驗的范圍；
2. 檢驗參數(shù)中不能檢驗或限制檢驗的范圍；
3. 及時掌握標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/大綱/細則的變化動態(tài)；

五.掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài):

1. 需要校準(zhǔn)/檢定的儀器設(shè)備和量具及校準(zhǔn)的有效性（溯源途徑和方法）；
2. 不能校準(zhǔn)/檢定儀器設(shè)備的驗證或自校方法和自校結(jié)果的水平；
3. 要求控制的量值及量值水平；
4. 校準(zhǔn)標(biāo)志:
  （綠色----滿足或符合使用要求）
  （黃色----限制使用，要求給出限制范圍）
  （紅色----停止使用，封存或故障）

六.具有對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定的能力:

1. 注意檢驗所用標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/大綱/細則是否認可通過的，且應(yīng)用是否得當(dāng)；
2. 注意報告數(shù)據(jù)的有效位數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/大綱/細則要求應(yīng)一致；
3. 檢驗順序和原理應(yīng)正確；
4. 對臨界數(shù)據(jù)的審查；
5. 引用系數(shù)、常數(shù)和計算公式；
6. 更正數(shù)據(jù)的規(guī)則和更正原因；
7. 原始記錄中可追溯性的相關(guān)信息，包含樣品的情況；
8. 計量單位的應(yīng)用與表述；
9. 文字表達是否清楚，有否“過頭”語言；
10.原始記錄與報告的一致性；（簽發(fā)檢驗報告一定要參閱原始記錄！！）
11.報告整體質(zhì)量和數(shù)量的控制；

七.熟悉CNAL的認可準(zhǔn)則及相關(guān)技術(shù)文件的要求:
   認可實驗室對認可機構(gòu)的義務(wù)和承諾

1. 遵守認可機構(gòu)的政策和要求；
2. 保持認可的檢測技術(shù)能力；
3. 積極參加認可機構(gòu)組織的檢測能力驗證活動；
4. 正確使用認可標(biāo)志；
5. 及時通報實驗室質(zhì)量體系的變動情況；
6. 按時足額的交納認可費用。
7. CNAL有公開文件有:
1) 中國實驗室國家認可委員會章程
2) 中國實驗室國家認可委員會認可規(guī)則文件
1. CNAL/AR 01: 2003認可程序規(guī)則
2. CNAL/AR 02: 2003專門委員會管理規(guī)則
3. CNAL/AR 03: 2003公正性與保密規(guī)則
4. CNAL/AR 04: 2003認可標(biāo)志與認可證書管理規(guī)則
5. CNAL/AR 05: 2003申訴、投訴與爭議處理規(guī)則
6. CNAL/AR 06: 2003評審員與技術(shù)專家管理規(guī)則
7. CNAL/AR 07: 2003能力驗證規(guī)則
8. CNAL/AR 08: 2004認可收費管理規(guī)則
9. CNAL/AR 09: 2003港澳臺及國外機構(gòu)受理政策
   10. CNAL/AR 10: 2003量值溯源政策
   11. CNAL/AR 11: 2003測量不確定度政策
   12. CNAL/AR 12: 2003評審和報告符合規(guī)范的規(guī)則
   13. CNAL/AR 13: 2004實驗室生物安全認可程序規(guī)則（試行）

3) 中國實驗室國家認可委員會認可準(zhǔn)則
1.    CNAL/AC 01:2005(ISO/IEC 17025:2005)檢測和校準(zhǔn)實驗室認可準(zhǔn)則
2. CNAL/AC 30:2005實驗室生物安全認可準(zhǔn)則

4) 檢測和校準(zhǔn)實驗室認可準(zhǔn)則應(yīng)用說明
   1. CNAL/AC03：2003  檢查機構(gòu)認可準(zhǔn)則的應(yīng)用說明；
2．CNAL/AC05：2003  實驗室認可準(zhǔn)則在微生物測試領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
   3．CNAL/AC06：2003  實驗室認可準(zhǔn)則在化學(xué)測試領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
   4．CNAL/AC07：2003  實驗室認可準(zhǔn)則在電子和電氣測試領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
   5．CNAL/AC08：2003  實驗室認可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械測試領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
   6．CNAL/AC09：2003  實驗室認可準(zhǔn)則在汽車、摩托車測試領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
   7．CNAL/AC10：2003  實驗室認可準(zhǔn)則在無損測試領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
   8．CNAL/AC11：2003  實驗室認可準(zhǔn)則在電聲測試領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
   9．CNAL/AC12：2003  實驗室認可準(zhǔn)則在電磁兼容測試領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
   10．CNAL/AC13：2003  實驗室認可準(zhǔn)則在玩具測試領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
   11．CNAL/AC14：2003  實驗室認可準(zhǔn)則在紡織測試領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
   12．CNAL/AC15：2003  實驗室認可準(zhǔn)則在金屬材料測試領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
   13．CNAL/AC16：2003  實驗室認可準(zhǔn)則在軟件產(chǎn)品測試領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
   14．CNAL/AC17：2003  實驗室認可準(zhǔn)則在衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
   15．CNAL/AC18：2003  實驗室認可準(zhǔn)則在動物檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
   16．CNAL/AC19：2003  實驗室認可準(zhǔn)則在植物檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
   17．CNAL/AC20：2003  實驗室認可準(zhǔn)則在黃金、珠寶實驗室應(yīng)用說明；
   18．CNAL/AC21：2003  實驗室認可準(zhǔn)則在計量實驗室的應(yīng)用說明；
   19．CNAL/AC24：2003  檢查機構(gòu)認可準(zhǔn)則在鍋爐、壓力容器（含氣瓶）和壓力管道檢查機構(gòu)的應(yīng)用說明；
   20．CNAL/AC25：2003  檢查機構(gòu)認可準(zhǔn)則在大型游樂設(shè)施檢查機構(gòu)的應(yīng)用說明；
21．CNAL/AC26：2003  檢查機構(gòu)認可準(zhǔn)則在工廠檢查機構(gòu)的應(yīng)用說明；
22．CNAL/AC27：2003  檢查機構(gòu)認可準(zhǔn)則在起重機械檢查機構(gòu)的應(yīng)用說明；
23．CNAL/AC28：2003  檢查機構(gòu)認可準(zhǔn)則在建設(shè)工程領(lǐng)域的應(yīng)用說明；
24．CNAL/AC29：2003  檢查機構(gòu)認可準(zhǔn)則在商品（貨物）重量鑒定檢查機構(gòu)的應(yīng)用說明；

5) 認可指南
1．CNAL/AG 01:2003實驗室認可指南
2．CNAL/AG 02:2003檢查機構(gòu)認可指南
3．CNAL/AG 05:2003量值溯源政策實施指南
4．CNAL/AG 06:2003測量不確定度政策實施指南

[ 本帖最后由李工于 2007-2-1 23:25 編輯 ]

授權(quán)簽字人七條考核題理解要點.rar

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作者: 淡如水 時間: 2007-2-1 20:58
這里的授權(quán)簽字領(lǐng)域沒有那么寬泛，只是指專業(yè)項目范圍。一般中等的實驗室可申請認可一到兩個可對全部認可項目簽字的人（實驗室主任、技術(shù)負責(zé)人），各專業(yè)室主任可申請所負責(zé)專業(yè)項目的簽字授權(quán)，跨專業(yè)也行，比如其申請認可簽字的范圍可填為：認可的溫度、力學(xué)、電學(xué)校準(zhǔn)項目。

作者: zjlc 時間: 2007-2-23 09:21
理解要點歸納的非常好，有實際指導(dǎo)意義。特別是授權(quán)人的職責(zé)和權(quán)利部分，謝謝

作者: duomeiti 時間: 2007-2-23 11:58
標(biāo)題: 回復(fù) #5 scshwy 的帖子
解答的很詳細。

作者: gb3558 時間: 2007-5-17 18:33
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