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計量論壇

標題: 醫(yī)療器械行業(yè)五十年回顧 [打印本頁]

作者: yfcl 時間: 2008-5-20 22:34
標題: 醫(yī)療器械行業(yè)五十年回顧

　 20世紀是醫(yī)療器械迅速發(fā)展的時期。由簡易的治療工具發(fā)展成為綜合運用各種科學技術的大型醫(yī)療設備就是在這個時期逐漸完成的。
　　我國的醫(yī)療器械工業(yè)是在新中國成立后發(fā)展起來的，其特點是起點較低，發(fā)展較快。據1997年末的統計，全國從事醫(yī)療器械生產的企業(yè)已達5760家左右，各類經濟成份企業(yè)占全行業(yè)企業(yè)數的比例及其占行業(yè)固定資產的比例分別為：國有企業(yè)占全行業(yè)企業(yè)數的30%，占全行業(yè)固定資產的40%；集體企業(yè)占全行業(yè)數的53%，占全行業(yè)固定資產的29.5%；合資企業(yè)占全行業(yè)企業(yè)數的13%，占全行業(yè)固定資產的30%；私營企業(yè)占全行業(yè)企業(yè)數的13%，占全行業(yè)固定資產的0.5%。見下圖所示：

　　企業(yè)擁有工程技術人員在企業(yè)總人數中所占比例分別為:國有企業(yè)20-50%,集體企業(yè)5-16%,合資企業(yè)60-80%，私營企業(yè)0.7-3%。整個行業(yè)中，有40%左右的企業(yè)有穩(wěn)定生產的主導產品,另有30%的企業(yè)生產品種不穩(wěn)定，產品結構亟待調整。

　　醫(yī)療器械工業(yè)總產值1991年已增長到332900萬元，近年來更是逐年上升，1994年719000萬元，1995年877000萬元，1996年980000萬元，1997年1525000萬元，須指出的是，這后4年的統計數字并不完全，1994-1996年統計企業(yè)口徑分別為426、420和561家。因此，全國醫(yī)療器械工業(yè)總產值實際是遠遠超過這一數值的。以1997年為例，統計部門統計的產值為1525000萬元，加上未統計的X射線類產品、加速器、B超、一次性醫(yī)療用品等，此年的工業(yè)總產值約在2240300萬元以上。

　　預計隨著市場需求量的增長，行業(yè)規(guī)模將在自我調整中進一步擴大。

一、醫(yī)用X線機

　　醫(yī)用X線機是醫(yī)療單位所必需的常規(guī)設備，自1952年10月我國研制出第一臺200毫安醫(yī)用X線機以來，由于生產技術的不斷提高和生產廠點的增多，品種和產量都有大幅度的增加，技術水平也有大幅度的提高。

　　目前，我國生產的品種有通用型醫(yī)用X線機，如10、30、50、100、200、300、500和800毫安機、移動式中頻醫(yī)用X線機、數字化X線機等；有專用型醫(yī)用X線機，如手術、牙科、頜面斷層、骨科、乳腺等專用機以及數字減影系統、血管造影系統等；有輔助設備如快速換片機、高壓注射器等，及附屬用品如X線膠片、增感屏等。

　　我國醫(yī)用X線機的總體技術水平基本上達到國際一般水平，如關鍵部件X線發(fā)生裝置、診斷床、X射線管、影像增強器和電視系統等，都與國外同類產品不相上下。但與國外先進產品相比，仍有很大差距。如主要產品仍使用焦點為2×2的低速旋轉陽極X射線管，參數控制臺仍是靠手工操作，自動化程度較低，專用機品種不全，80KW以上的設備不先進，且沒有形成規(guī)模生產。變頻式X射線機剛投入生產，在電路設計、元器件選用和制造工藝方面尚需逐步完善；有些關鍵部件或組件如高速、微焦點、大容量X射線管和雙野大屏幕影像增強器等，還是空白；高性能、高清晰度電視系統和大功率高頻高壓發(fā)生器剛剛起步研制；此外，軟件開發(fā)也是薄弱的環(huán)節(jié)。
　　自1954年到1985年，產量平均年遞增速度為18%，累計生產各種醫(yī)用X線機達14.1萬臺。70年代初期，醫(yī)用X線機的廠點曾一度遍布全國。目前，國內主要生產企業(yè)有20多家，年生產各種規(guī)格機組約6500臺左右，出口量約1000臺以上，出口以小型機組為主。大部分產品比較穩(wěn)定，基本能滿足市及市以下的X線常規(guī)診斷的需要。
　　X線機的進口量從1993年到1996年都呈下降趨勢，但1997年卻進口5506臺，金額約4212.79萬美元。其中廣東省進口5028臺，占進口量的92%，金額卻不高，為123.38萬美元，占總額的6%，以此推斷該省所進口的是些小型機或是將零部件數換算成臺數。
　　1993年進口1157臺，金額5828萬美元，出口1273臺，金額95.2萬美元；1994年進口1193臺，金額5828萬美元，出口1273臺，金額154.1萬美元；1995年進口670臺，金額3034萬美元，出口1512臺，金額556.1萬美元；1996年進口398臺，金額2898萬美元，出口1069臺，金額263.0萬美元。由這些數據可以推斷，進口品大都是高檔現代化X線機，如1997年上海進口僅占總臺數的1%，金額卻占總份額的20%。

　　目前重點生產企業(yè)有北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司、上海醫(yī)療器械廠和西南醫(yī)用設備廠三家，產品產量之和占全國 70%。

二、心電圖機
　　1958年，上海醫(yī)用電子儀器廠試制成功409型電子管心電圖機，當年生產202臺，結束了中國心電圖機完全依賴進口的歷史。60年代末過渡到晶體管心電圖機，70年代后發(fā)展成為集成電路型的，80年代初產品引入微處理機。近年來，在自動操作功能方面即自動導聯切換、自動基線穩(wěn)定、自動增益控制和自動定標等，均已取得技術進步。目前與國外先進產品的差距主要在數字化和熱陣記錄器上。此外，國內產品主要是單導機。
　　目前主要生產廠家在廣東、山東和上海，但在國內市場上均形不成主導地位。1985年上海醫(yī)用心電圖機的產品約占全國的80%，產品暢銷;但自1989年12月上海醫(yī)用電子儀器廠與日本光電工業(yè)株式會社簽約合資成立上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司后，中國幾家心電圖機生產企業(yè)便開始滑坡,而光電公司的產品卻更加穩(wěn)固地占領了中國市場。
　　1996年全國心電圖機總產量約為21000臺，出口12836臺，約為該年產量的1/2，金額為1736.30萬美元；同年進口723臺，金額卻達1194.00萬美元；從數字上看，1996和1997年2年進口的臺數只是1997年以前的1/4左右，金額卻提高了2-3倍。這說明我國出口的是中低檔心電圖機，1996年以前進口的也是中低檔心電圖機，而1996年開始進口高檔心電圖機。進口產品最多的是日本產品，但二級三級醫(yī)院所用最多的是美國產品。

三、病人監(jiān)護儀

　　病人監(jiān)護儀的種類很多，以心電信號為基礎的監(jiān)護儀是主要產品。我國的監(jiān)護技術發(fā)展得較早，始于50年代末，但直到70年代中期才研制出用于臨床的監(jiān)護儀器，80年代各種醫(yī)用監(jiān)護儀紛紛問世。我國的監(jiān)護儀大都可監(jiān)測多項人體生理參數，有些產品在功能上與國外產品差距不大，可以滿足臨床實用要求，如利用美國監(jiān)護單元模塊OEM產品開發(fā)出的幾種普及型監(jiān)護儀，在市場中占有相當份額；有些產品在某些性能上還超過國外產品，如1996年推出的NM100型組合式結構病人監(jiān)護網絡，在雙層彩色顯示、多通道全隔離插件以及抗高頻電刀干擾方面，都是國際領先的。1997年推出的睡眠記錄分析系統亦是能與國外產品相抗衡的。所不足的是總體水平較遜，工藝質量也不如進口產品，形成產品的能力也不夠，某些專用的監(jiān)護儀還有缺項，如麻醉手術監(jiān)護儀、呼吸監(jiān)護系統等。
　　國內一般的監(jiān)護儀技術性能指標基本能滿足臨床需要，但由于缺項多，大型設備少，每年仍要進口很多。1993年進口2430臺，1994年進口2575臺，1995年進口2184臺，1996年進口3161臺，金額分別為1743萬元，2457萬元，1858萬元，1890萬元；1997年雖進口1020臺，只有前幾年的1/3—1/2，但金額卻高達1678萬元，表明進口的監(jiān)護儀是高檔產品。
　　監(jiān)護儀的出口量1993年為573臺，1994年為2611臺，1995年為1550臺，金額分別為327.30萬美元，571.45萬美元，766.18萬美元和674.97萬美元。
　　目前，國內有30家左右的監(jiān)護儀生產企業(yè)，年產量約3000臺。主要有深圳安科高技術有限公司、邁瑞電子有限公司和金科威實業(yè)有限公司、珠海寶萊特電子有限公司以及北京新興生物醫(yī)學工程研究發(fā)展中心等。這些公司所生產的中央監(jiān)護儀、多參數監(jiān)護儀，大體上代表國內監(jiān)護儀的水平。
　　監(jiān)護儀的市場容量是很大的，正處于需求的上升時期。我國產品在國內市場的年銷售量僅2000-3000臺，而需求量為上萬臺左右。但由于品種少質量差，是無法和國外產品抗衡的。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2008-10-25 12:24 編輯 ]

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