中國(guó)新時(shí)代質(zhì)量體系認(rèn)證中心高級(jí)審核員 杜時(shí)麗 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制，其目的是：確保提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)的準(zhǔn)確性。這是一個(gè)組織的質(zhì)量保證能力、質(zhì)量管理體系的基本要求。審核監(jiān)視和測(cè)量裝置是否受控是確保審核有效性的重要內(nèi)容。對(duì)審核“監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”（GJB9001A-2001、GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)7.6條要求）應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題談?wù)勛约旱目捶ā?br /> 1 注意標(biāo)準(zhǔn)7.6條的控制對(duì)象及審核范圍 標(biāo)準(zhǔn)7.6條的控制對(duì)象是“為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)”的那些監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，即用于監(jiān)視、測(cè)量和判斷產(chǎn)品是否合格的儀器、設(shè)備、裝置，不包括一般的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、辦公設(shè)備(有的企業(yè)提供的設(shè)備臺(tái)賬將所有的設(shè)備列在一起)。審核中應(yīng)注意區(qū)分哪些設(shè)備應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)6.3條要求進(jìn)行控制，哪些裝置應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)7.6條要求進(jìn)行控制。 2 注意對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置充分性的審核 審核時(shí)，應(yīng)按“需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量”來(lái)判斷企業(yè)所配置的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否充分。可通過(guò)查閱產(chǎn)品的工藝流程、技術(shù)條件或檢驗(yàn)規(guī)程等，了解需要進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量項(xiàng)目及參數(shù)，檢查配置的儀器設(shè)備在功能、量限、準(zhǔn)確度等方面是否滿足監(jiān)視和測(cè)量的要求。如果發(fā)現(xiàn)配置不充分的情況，進(jìn)而了解企業(yè)如何保證產(chǎn)品的符合性（例如是否外委檢測(cè)）? 若無(wú)適當(dāng)措施則屬嚴(yán)重不合格問(wèn)題。所以審核中不僅要按標(biāo)準(zhǔn)7.6條a）—f）款檢查設(shè)備的有效性情況，更重要的是應(yīng)注意對(duì)設(shè)備配置的充分性進(jìn)行審核。 3 注意區(qū)分對(duì)監(jiān)視設(shè)備與測(cè)量設(shè)備的不同控制要求 監(jiān)視設(shè)備是用于監(jiān)視工作狀況是否正常的儀表或設(shè)備，如一些裝置上的電壓、電流表等指示儀表，一些監(jiān)視探頭等，對(duì)這些監(jiān)視類(lèi)的設(shè)備只需定期檢查其功能完好即可； 測(cè)量裝置是用來(lái)確定被測(cè)量值的，不僅功能應(yīng)完好，還應(yīng)保證所得到的測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，所以應(yīng)定期對(duì)其檢定或校準(zhǔn) 。還應(yīng)注意的是用于監(jiān)視過(guò)程參數(shù)的儀表，雖然是監(jiān)視儀表，但產(chǎn)品是否滿足要求是靠控制這些過(guò)程參數(shù)來(lái)保證的，因此，儀表的顯示數(shù)值是否準(zhǔn)確不僅影響產(chǎn)品的符合性，也是證明過(guò)程實(shí)施了控制、能生產(chǎn)出滿足要求的產(chǎn)品的證據(jù)，所以對(duì)這類(lèi)儀表也應(yīng)進(jìn)行定期的檢定或校準(zhǔn)。 4 注意對(duì)標(biāo)準(zhǔn)7.6條中的“必要時(shí)”的掌握 標(biāo)準(zhǔn)7.6條中對(duì)測(cè)量裝置的a）—f）款控制要求，有個(gè)“必要時(shí)”的條件。企業(yè)及審核員應(yīng)根據(jù)儀表的使用情況來(lái)判斷哪些條款的要求必須進(jìn)行控制。例如設(shè)計(jì)人員使用的數(shù)字萬(wàn)用表，僅用于電路通斷，可按監(jiān)視類(lèi)儀表控制；一些不用于產(chǎn)品特性測(cè)量的長(zhǎng)度（尺等）、稱重（臺(tái)秤）、溫度計(jì)等儀表或量具，其示值是否準(zhǔn)確不影響產(chǎn)品的符合性，對(duì)這樣的儀表定期確認(rèn)其完好即可，不必定期檢定或校準(zhǔn)。 5 注意對(duì)檢定或校準(zhǔn)資格的審核 按國(guó)家對(duì)計(jì)量器具的管理規(guī)定，企業(yè)使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行強(qiáng)制檢定，即應(yīng)送計(jì)量行政部門(mén)指定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定；對(duì)非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具（有國(guó)家依法管理的計(jì)量器具目錄）可由企業(yè)自主決定，是在本單位檢定還是送其他計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定。如果企業(yè)決定由自己檢定，則需建立本單位的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)計(jì)量行政部門(mén)考核（包括對(duì)設(shè)備、人員、環(huán)境條件及管理制度的考核）取得合格證后方可進(jìn)行。一些企業(yè)錯(cuò)誤的理解企業(yè)自主檢定的含義，用一臺(tái)檢定合格的儀器對(duì)其他同類(lèi)儀表進(jìn)行校準(zhǔn)或比對(duì)，是不符合國(guó)家計(jì)量管理規(guī)定的。只有當(dāng)沒(méi)有可溯源的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的情況下才可自己校準(zhǔn)，如一些專(zhuān)用的儀器設(shè)備、在“中華人民共和國(guó)依法管理的計(jì)量器具目錄”中沒(méi)有列入的那些儀器設(shè)備。 6 注意對(duì)失準(zhǔn)設(shè)備控制情況的審核 從檢定或校準(zhǔn)記錄或周檢合格率的統(tǒng)計(jì)中可得知是否有不合格的監(jiān)測(cè)設(shè)備存在。審核時(shí)，首先應(yīng)檢查受審核方對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的有效性是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)并有評(píng)價(jià)的記錄，如沒(méi)有影響必須提供充分的理由。如：儀器不合格的功能或量限從未使用；明確知道儀器何時(shí)損壞（如摔壞）而后未用；儀器雖然失準(zhǔn)但與被測(cè)量之間的精度等級(jí)仍在1/3—1/10范圍；操作者自檢使用的儀表其后有專(zhuān)職檢驗(yàn)員嚴(yán)格把關(guān)等情況。造成了影響的或沒(méi)有充分理由證明沒(méi)影響的都要追蹤所采取的措施。 7 注意對(duì)軟件測(cè)試手段確認(rèn)的審核 對(duì)諸如自動(dòng)測(cè)量系統(tǒng)、綜合測(cè)量裝置等利用計(jì)算機(jī)軟件作為測(cè)量手段的審核，應(yīng)參照軟件的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)的要求進(jìn)行。例如：根據(jù)測(cè)量任務(wù)編制的測(cè)試用例進(jìn)行的系統(tǒng)測(cè)試；與其他測(cè)量方法（如采用傳統(tǒng)的模擬儀表測(cè)量）的測(cè)量結(jié)果的比較；對(duì)一些已知結(jié)果的參數(shù)進(jìn)行測(cè)量所得測(cè)量結(jié)果的評(píng)定等。在初次使用前進(jìn)行確認(rèn)后，當(dāng)測(cè)量任務(wù)變化、當(dāng)軟件可能受到病毒侵犯、或?qū)y(cè)量結(jié)果異常有懷疑，或按企業(yè)規(guī)定的時(shí)間間隔，進(jìn)行“必要時(shí)”的再確認(rèn)。 |
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