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計量論壇

標(biāo)題: 強檢的醫(yī)療器械超過使用年限要檢嗎？ [打印本頁]
作者: dngyh    時間: 2024-7-10 17:14
標(biāo)題: 強檢的醫(yī)療器械超過使用年限要檢嗎？
接到領(lǐng)導(dǎo)的通知：
     說涉及醫(yī)療器械的強檢計量器具到了使用年限拒絕檢定申請，直接叫客戶停止使用。
     我個人認(rèn)為，我們是計量檢定技術(shù)機構(gòu)，執(zhí)行的是計量檢定規(guī)程、遵守計量相關(guān)法律法規(guī)，醫(yī)療器械的條文法律我們不專業(yè)不懂，就從計量出發(fā)沒有法律或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定超過使用年限的不能檢，客戶強檢申報后我們拒檢沒依據(jù)。醫(yī)療器械超過使用年限不得使用是醫(yī)療器械領(lǐng)域的事情，也是行政的事情，我們計量人不專業(yè)。
     大家對涉及醫(yī)療器械的強檢計量器具到使用年限后要不要檢的問題，如何看？
作者: 那年的夕舞    時間: 2024-7-10 17:46
醫(yī)療器械都有規(guī)定的使用年限，超期使用是常態(tài)，并且超期使用的占比非常高。但是使用年限的規(guī)定是衛(wèi)生系統(tǒng)的規(guī)定，不屬于市場監(jiān)管系統(tǒng)。
醫(yī)院超期使用的強檢設(shè)備，雖超期（超過5年或8年），但設(shè)備狀態(tài)優(yōu)秀或良好、各項功能都正常，申請強檢，從市場監(jiān)管領(lǐng)域（計量領(lǐng)域）來看，沒有正當(dāng)理由拒絕呀。
作者: dngyh    時間: 2024-7-10 17:59
那年的夕舞 發(fā)表于 2024-7-10 17:46
醫(yī)療器械都有規(guī)定的使用年限，超期使用是常態(tài)，并且超期使用的占比非常高。但是使用年限的規(guī)定是衛(wèi)生系統(tǒng)的 ...

贊同此觀點
作者: laohu110    時間: 2024-7-11 08:28
使用年限是哪里規(guī)定的呢？
作者: wrq51    時間: 2024-7-11 15:50
檢定執(zhí)行的是計量檢定規(guī)程，按照檢定規(guī)程出具檢定結(jié)果就可以了，至于超過使用年限能不能使用由他們自己決定，但只要是還在使用的強檢計量器具都應(yīng)該申請檢定。
作者: adf8546231    時間: 2024-7-12 14:38
姑且不論衛(wèi)生系統(tǒng)的各項規(guī)定，就算是計量領(lǐng)域中，使用超期的強制檢定計量器具同樣是不允許的。當(dāng)你明確知道醫(yī)院申報的強制檢定的計量器具已經(jīng)超期了，難道你能拒檢嗎？一樣的道理。自身的定位永遠(yuǎn)都是技術(shù)機構(gòu)，依據(jù)規(guī)程對設(shè)備負(fù)責(zé)，其它都是行政部門的事兒，不要越俎代庖。



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