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計量論壇

標題: 電子血壓計上都寫著5年有效期 [打印本頁]

作者: 望奎縣 時間: 2024-5-22 14:48
標題: 電子血壓計上都寫著5年有效期
5年以上的血壓計咱們檢不檢？還是讓其自行報廢。

作者: 三省吾身 時間: 2024-5-23 09:11
現在很多的醫用設備都標明了使用期限。檢或者不檢，不知道有沒有計量方面的依據。
在多參數監護儀使用上，國家衛健委發布的WS/T659-2019中第七條：設備到達使用期限或因故障、售后維修等原因無法繼續正常使用的應終止使用。這對于檢定工作有沒有參考的價值？
大家探討探討.

作者: stsfhfh 時間: 2024-5-24 08:25
同問！電子血壓計和心電圖機都有時間限制

作者: 喬浩 時間: 2024-5-28 08:26
建議可以根據相關要求縮短檢定周期，如果連續兩次檢定均不合格，可以考慮報廢！

作者: 路云 時間: 2024-5-29 16:28

喬浩發表于 2024-5-28 08:26
建議可以根據相關要求縮短檢定周期，如果連續兩次檢定均不合格，可以考慮報廢！ ...

你第一次檢定就不合格，還談什么下一次呢，至少你得把第一次檢定不合格的電子血壓計調修至合格吧。但檢定機構通常是不具備維修能力的。怎么辦？

作者: dxj1999 時間: 2024-6-20 17:05
檢定執行檢定規程，規程沒要求就要檢定。

作者: 五路車 時間: 2024-6-24 16:02

dxj1999 發表于 2024-6-20 17:05
檢定執行檢定規程，規程沒要求就要檢定。

人家問你超過廠家規定有效期的計量器具檢不檢，你這回答對不上啊

作者: 五路車 時間: 2024-6-24 16:05
這個問題目前沒有定論，全國大部分地方都是睜一只眼閉一只眼，默認檢定合格就能用。
個人認為該做法合理，但是無明確法律依據支撐該做法的合法性。
法無禁止即可為，就這么滴吧
頭痛的是監管部門—————市場監督管理局，到底給不給用？？？

作者: dxj1999 時間: 2024-6-27 09:23

五路車發表于 2024-6-24 16:02
人家問你超過廠家規定有效期的計量器具檢不檢，你這回答對不上啊

對啊，規程上沒有檢查有效期一項。

作者: 路云 時間: 2024-6-27 13:16
本帖最后由路云于 2024-6-27 13:19 編輯

dxj1999 發表于 2024-6-27 09:23
對啊，規程上沒有檢查有效期一項。

1、廠家給出的有效期是什么有效期？這肯定不是“檢定周期”，與檢定規程不搭界。

2、醫用電子血壓計屬于強制檢定的計量器具，其檢定周期為1年。

作者: mym20 時間: 2024-6-27 14:57
技術機構做技術機構的事，按照檢定規程，其他的交給其他部門。電子血壓計除了是計量器具，也是醫療設備。

作者: PTL815 時間: 2024-6-27 17:24
檢定執行檢定規程，規程沒要求就要檢定

作者: 路云 時間: 2024-6-27 19:03

三省吾身發表于 2024-5-23 09:11
現在很多的醫用設備都標明了使用期限。檢或者不檢，不知道有沒有計量方面的依據。
在多參數監護儀使用上， ...

WS/T659－2019于2019年10月18日發布，當時國家尚沒有現行有效的檢定規程/校準規范，所以只能按照該標準進行檢測。但該標準的檢測方法并沒有按照計量的要求來編寫，如：對檢測所使用的檢測設備，沒有給出具體的計量性能要求。

2019年12月31日，國家正式發布了JJG 1163－2019《多參數監護儀檢定規程》，并于2020年3月31日起實行。2020年10月26日，國家市場監管總局發布了新版強制管理的計量器具目錄，將醫用多參數監護儀列為強制周期檢定的計量器具。所以，自2020年10月26日之后，醫用多參數監護儀就應該按照強檢目錄的要求，依據JJG 1163－2019進行強制周期檢定。

作者: 鵝鵝城 時間: 2024-6-28 08:58
本帖最后由鵝鵝城于 2024-6-28 09:09 編輯

以下是我個人的看法：
1.使用期限不是從生產日期開始計算的，應該要看具體投入使用的日期，開始計算使用時間。
2.設備使用過程中具體情況（碰撞，過壓，維修等），都會影響“使用期限”，所以應該綜合考慮“使用期限”的長短。
3.以上信息應由使用單位和生產廠家綜合進行評判，決定是否繼續使用該設備。
4.超過“使用期限”的設備，準確性和穩定性都會收到影響，但每臺設備的具體情況不一樣。如果沒有其他不予檢定的原因，就應該接受申請，在檢定時刻，該設備符合檢定規程的話，應出具合格證；但應縮短周期檢定的間隔。

作者: 五路車 時間: 2024-7-15 16:02

鵝鵝城發表于 2024-6-28 08:58
以下是我個人的看法：
1.使用期限不是從生產日期開始計算的，應該要看具體投入使用的日期，開始計算使用時 ...

這個只是你個人看法，打官司是沒有法律依據的。
假如你是某醫院領導，貴醫院的血壓計已經超過廠家規定的有效期限，仍在使用。
血壓計經當地計量法定機構檢定合格，并且有檢定證書。
但是市場監督管理局以“超過廠家規定的使用期限”這個理由進行行政處罰，請問閣下該如何應對？

作者: 五路車 時間: 2024-7-15 16:08
本帖最后由五路車于 2024-7-15 16:20 編輯

路云發表于 2024-6-27 19:03
WS/T659－2019于2019年10月18日發布，當時國家尚沒有現行有效的檢定規程/校準規范，所以只能按照該標準進行 ...

敢問大佬，某血壓計出廠說明書規定使用期限5年。
5年以后該血壓計經國家法定計量檢定機構檢定合格，并且有檢定證書。
市場監管局仍然以“超期使用”為理由進行行政處罰，是否合理？是否有相關法律依據？

作者: 路云 時間: 2024-7-15 19:01

五路車發表于 2024-7-15 16:08
敢問大佬，某血壓計出廠說明書規定使用期限5年。
5年以后該血壓計經國家法定計量檢定機構檢定合格，并且 ...

1、血壓計的《使用說明書》中有“限5年使用”的表述嗎？這是哪家廠家生產的，只有5年使用壽命的血壓計？

2、醫用血壓計不是在出廠5年之后才檢定，而是在投入使用前就應該檢定合格。

3、市場監管局以“超期使用”為由進行行政處罰，估計他自己都拿不出依據，屬于濫用行政權力的行為。

作者: kwan5249 時間: 2024-7-16 08:54
強檢的前提是用于醫療衛生同時在強檢目錄的計量器具。按照醫療器械監督管理條例，禁止使用超期的醫療器具，等于說強檢的前提就不符合了，還強制檢定干嘛?？梢哉f校準或檢定問題都不大，但是強檢就不合適了。食藥監查處對使用超期醫療設備罰款的大把案例，我們當地很多醫院都討論這個事情，因為設備成本的問題，食藥監沒有肯定也沒有否定過。看各位愿意不愿意承擔風險，雖然風險不大，終究有點麻煩。

作者: 鵝鵝城 時間: 2024-7-17 12:06
本帖最后由鵝鵝城于 2024-7-17 12:09 編輯

五路車發表于 2024-7-15 16:02
這個只是你個人看法，打官司是沒有法律依據的。
假如你是某醫院領導，貴醫院的血壓計已經超過廠家規定的 ...

這只是我個人的看法。
敢問閣下要和誰，打什么官司啊？
醫院設備科應該對本院的設備進行管理，有疑問可以跟本地管理部門咨詢。

作者: malaohushushu 時間: 2024-7-26 16:05
主管部門不一樣吧，做好自己的事情就可以了

作者: zxdyzi 時間: 2024-9-10 10:10
規程上會建議檢定校準間隔1年或是多久，注意是建議

作者: yaboxy1 時間: 2024-10-9 13:46
我覺得看生產日期就是多此一舉，我們是按照檢定規程進行檢定，至于設備是否超過使用期限并不是規程所規定的必檢項，對于部分使用年限有規定的計量器具如水表。燃氣表等，檢定規程已做規定，那就有必要去看生產日期，沒有規定的要以日期為由不進行檢定是對檢定規程的超范圍執行。

作者: jiazy21 時間: 2024-10-9 14:01
按規定吧，設備首先不能超期使用，其次在正常使用期間需要按照規定的檢定周期進行檢定。好多設備應該不超期就不能用了吧，血壓計不滿足規程要求會直接給你出檢定結果通知書直接停用了就完事。

作者: 13577015321 時間: 2024-10-28 17:05
本帖最后由 13577015321 于 2024-10-28 17:11 編輯

正常醫院對設備的使用是有管理要求的。人家送檢就檢唄如果覺得風險大的話覺自行斟酌，不需要糾結的。

作者: zprstar 時間: 2024-10-28 17:50
技術機構按規程檢定就行，其他不用我們管的，超期使用那是屬于行政執法方面的事情！

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