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計量論壇

標題: 判例 | 藥品打著祖傳秘方的幌子，冒充純中藥制劑，判刑！ [打印本頁]

作者: text 時間: 2024-3-25 13:21
標題: 判例 | 藥品打著祖傳秘方的幌子，冒充純中藥制劑，判刑！
涉案藥品打著祖傳秘方的幌子，冒充純中藥制劑對外銷售，不僅影響疾病的治療效果，還給用藥安全和人體健康帶來重大安全隱患，符合《中華人民共和國藥品管理法》第98條規定的假藥，即“以他種藥品冒充此種藥品”情形，并經地市級藥品監督管理部門認定為假藥，應以銷售假藥罪定罪處罰。

案例來源：人民法院案例庫

入庫編號 2023-02-1-068-002

黃某輝、鐘某州銷售假藥案

——中藥中非法摻入西藥，冒充純中藥銷售行為的定性

關鍵詞

刑事

銷售假藥罪

西藥成分

冒充純中藥制劑

基本案情

　　2020年4月至2022年5月間，被告人黃某輝以營利為目的，在明知“復方川羚定喘膠囊”“甲茸壯骨通痹膠囊”（又名“CO風濕骨痛寧膠囊”）系假藥的情況下，仍通過微信從他人處購進上述假藥，并在微信上以至少30元/瓶的價格銷售給李某嬌、被告人鐘某州等人，銷售金額達61萬余元，違法所得25萬余元。2022年5月26日民警在黃某輝處查扣“復方川羚定喘膠囊”3瓶，同年9月17日民警查扣被黃某輝丟棄的假藥379瓶、標簽若干。

　　2021年8月至2022年2月間，被告人鐘某州以營利為目的，在明知“甲茸壯骨通痹膠囊”系假藥的情況下，仍從被告人黃某輝處購進上述假藥，并在微信上以50元/瓶的價格銷售給白某珊等人，銷售金額1.3萬余元，違法所得0.8萬余元。2022年5月26日，民警從鐘某州處查扣“甲茸壯骨通痹膠囊”1瓶、無標簽藥品9瓶。

　　經浙江省食品藥品檢驗研究院檢測，“復方川羚定喘膠囊”中含有茶堿、馬來酸氯苯那敏等成分；“甲茸壯骨通痹膠囊”中含有阿司匹林、氨基比林、雙氯芬酸鈉、吲哚美辛、對乙酰氨基酚、布洛芬等成分。經嘉興市市場監督管理局認定，“復方川羚定喘膠囊”“甲茸壯骨通痹膠囊”均為假藥。

　　浙江省嘉興市海鹽縣人民法院于2022年11月18日以（2022）浙0424刑初260號刑事判決，認定被告人黃某輝犯銷售假藥罪，判處有期徒刑十年六個月，并處罰金人民幣一百二十五萬元；鐘某州犯銷售假藥罪，判處有期徒刑十個月，并處罰金人民幣二萬八千元。宣判后，黃某輝提出上訴。浙江省嘉興市中級人民法院于2023年4月10日以（2023）浙04刑終21號刑事裁定，駁回上訴，維持原判。

裁判理由

　　法院生效裁判認為：本案爭議焦點為二被告人的行為是否構成銷售假藥罪。本案中，相關產品標注了功能主治、用法用量，并明示治療哮喘或風濕骨痛等疾病，符合《中華人民共和國藥品管理法》關于藥品的定義，屬于藥品。但黃某輝的上家供述涉案“復方川羚定喘膠囊”“甲茸壯骨通痹膠囊”均系私自配制，產品標簽可混用，如“復方川羚定喘膠囊”又可用“高效咳喘王膠囊”標簽，“甲茸壯骨通痹膠囊”又可用“骨痛寧膠囊”“復方風濕骨痛寧膠囊”“CO風濕骨痛寧膠囊”等標簽，標簽和包裝瓶一般分開發給下家，由下家具體銷售給客戶時再自行張貼，黃某輝、鐘某州等人的供述亦可予以佐證。同時，涉案藥品并無合法注冊信息，未標注明確的廠名廠址，也沒有所標河南省臺前縣風濕哮喘病研究所、河南省風濕哮喘病診療中心的藥品生產企業注冊信息，所標藥品批準文號亦不符合格式。

　　二被告人均非醫藥專業人士，也不在醫療機構工作，不具備銷售藥品相關資質，并不能為從其處購買藥品的客戶提供科學有效的用藥指導，對于消費者而言，產品標簽或說明書系宣傳、了解以及使用涉案藥品的關鍵載體。例如，“復方川羚定喘膠囊”及其他可混用的標簽或說明書記載該制劑是在祖傳秘方的基礎上，結合現代中醫學，經過長期臨床實踐，選用川貝、羚羊角、人參、蛤蚧、靈芝、冬蟲夏草等多種藥材，經現代科學加工而成，可治療哮喘、咳嗽等系列疾病，并特別提示系祖傳秘方，網上無法查到資料，如需購買應與本地經銷商聯系。

“甲茸壯骨通痹膠囊”及其他可混用的標簽或說明書則記載該制劑是中醫師在祖傳“骨痛散”的基礎上，結合現代中醫學，經過長期臨床實踐，選用鹿茸、鱉甲、刺川烏、狗脊或人參、血竭、全蝎、白花蛇、曼陀羅、透骨草、土元等多種藥材加工而成，并標注“國家中藥保護品種”，聲稱可治療風濕疼痛類疾病。

涉案藥品標簽及說明書均明示主要成分為各種中藥材，出自祖傳秘方，研發人員為中醫師，未提到西藥成分。

雖然成分標注末尾有“等”字樣，但標注成分均顯示為中藥材，其刻意營造并向消費者傳達的信息明確，即相關產品為純中藥制劑而非西藥或中西藥混合制劑。

經檢測，涉案“復方川羚定喘膠囊”檢出茶堿、馬來酸氯苯那敏等成分，“甲茸壯骨通痹膠囊”檢出氨基比林、阿司匹林、布洛芬、雙氯芬酸鈉、吲哚美辛、對乙酰氨基酚等成分，相關西藥成分具有其宣稱的治療哮喘或者鎮痛止疼功效，為涉案藥品的實際成分，但在標簽或說明書中均未標示。

　　綜上，涉案藥品打著祖傳秘方的幌子，冒充純中藥制劑對外銷售，不僅影響疾病的治療效果，還給用藥安全和人體健康帶來重大安全隱患，符合《中華人民共和國藥品管理法》第98條規定的假藥，即“以他種藥品冒充此種藥品”情形，并經地市級藥品監督管理部門認定為假藥，應以銷售假藥罪定罪處罰。

裁判要旨

　　1.將含有西藥成分的藥品冒充純中藥制劑對外進行銷售，系“以他種藥品冒充此種藥品”，應以銷售假藥罪定罪處罰。
　　2.對“冒充純中藥制劑進行銷售”的認定，應結合被告人的供述、藥品來源、藥品包裝標簽或說明書標注的藥物成分信息、檢驗檢測報告、假藥認定書等，予以綜合判定。

關聯索引

　　《中華人民共和國刑法》第141條第1款
　　《中華人民共和國藥品管理法》第98條

　　一審：浙江省嘉興市海鹽縣人民法院（2022）浙0424刑初260號刑事判決（2022年11月18日）
　　二審：浙江省嘉興市中級人民法院（2023）浙04刑終21號刑事裁定（2023年4月10日）

（刑一庭）

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