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計量論壇
標題:
醫(yī)療機構在用超聲影像設備質控檢測的技術依據(jù)
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作者:
牛鳳岐
時間:
2024-2-26 21:50
標題:
醫(yī)療機構在用超聲影像設備質控檢測的技術依據(jù)
本帖最后由 牛鳳岐 于 2024-2-26 21:56 編輯
醫(yī)療機構在用超聲影像設備質控檢測的技術依據(jù)
國內(nèi)計量界，尤其是官辦“法定計量技術機構”中曾經(jīng)負責“醫(yī)用三源”強制檢定的專業(yè)人員，想必都已知道：在國家市場監(jiān)督管理總局于2020年發(fā)布的“強制管理的計量器具目錄”中，不僅“醫(yī)用三源”消失不見，而且連作為“醫(yī)用超聲源”掛靠依托的超聲功率計也砍掉了，嗣后搞的一些“校準規(guī)范”更不在話下。但醫(yī)療機構對相關醫(yī)療設備的使用仍在繼續(xù)，它們的質控檢測仍然是“為臨床保駕護航”所必需。這就提出了一個必須回答的問題：檢測以何為據(jù)？
以B超、彩超為例，針對B超的“計量檢定規(guī)程”JJG639-1998是為“強檢”服務的，不僅合乎邏輯地隨“醫(yī)用超聲源”從強檢名單中消失而失去意義，而且存在嚴重的錯訛和過時問題。一些人后來搞的“血流部分”的“校準規(guī)范”，是作為“醫(yī)用超聲源檢定規(guī)程”的后續(xù)，“皮之不存，毛將焉附”，而且何況這個“校準規(guī)范”也存在嚴重錯訛和過時問題。
對此，我的建議是：在用B超(目前所見，絕大多數(shù)是彩超的“黑白超”部分)檢測采用醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0938—2014《B型超聲診斷設備核查指南》，彩超檢測采用YY/T0767—2023《彩色超聲影像設備通用技術要求》。需要說明的是，在用設備檢測是不包括安全指標的。
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