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計量論壇

標題: 醫用超聲源培訓 [打印本頁]

作者: lkyh1024    時間: 2018-11-21 10:42
標題: 醫用超聲源培訓
醫用超聲源培訓

醫用超聲源培訓.ppt

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作者: 梅計    時間: 2018-11-21 10:57
收藏了,謝謝樓主提供!
作者: zhanghui6540    時間: 2018-11-21 11:02
規程早該修訂了!
作者: 雨蝶    時間: 2018-11-22 09:12
這個還是舊的?
作者: ycxleaves    時間: 2018-12-4 12:55
收藏了,謝謝樓主提供!
作者: first    時間: 2018-12-28 10:41
謝謝分享!!!
作者: muzi_kyjl    時間: 2019-1-4 13:39
現行的是JJG 635-1998,2005還沒實施嗎?
作者: 雨蝶    時間: 2019-1-4 15:31
沒有看到2005呀
作者: 牛鳳岐    時間: 2019-1-14 01:49
zhanghui6540 發表于 2018-11-21 11:02
規程早該修訂了!

       眾所周知,在國務院機構大變動之前,被質檢總局計量部門納入檢定和校準范圍的醫療器械,只有體溫表、血壓計、心電圖機、腦電圖機等極少數幾種屬于國際度量衡局認為的“醫學計量器具”,而包括B超、彩超、胎兒心率儀和監護儀、超聲治療設備等,從不被認為屬于計量器具。當初被計量部門列入“強檢目錄”,是以“醫用超聲源”名義,但這一理由本身就違背《計量法實施細則》中的“計量器具”定義,從來不是理直氣壯的。因此,在國家市場監督管理局所發13號文件中,列入強制管理和檢定的,不僅沒有B超等,而且連體溫表等也沒有。原因是,在國際上,首先是歐盟帶頭,將它們列為了“具有測量功能的醫療器械”,中國則已步其后塵。而被市場監管局列入的,只有個人使用的醫療用品,沒有在醫院使用的。既然如此,JJG639等規程的修訂自然失去了法理依據。
        在這種背景下,計量部門是否就不能介入和從事醫療器械的檢測(不是檢定、校準)呢?我看完全可以。因為在用醫療器械的質量管理是白紙黑字寫在2014年版《醫療器械監督管理條例》中的,且藥監局搞了一系列針對在用設備的標準,其中包括B超、胎兒心率儀和監護儀、超聲理療設備等。然而,由于醫療器械檢測機構精力有限,無暇顧及,而醫院則有此需求。為此,建議大家以這些標準為依據,搞“在用醫療器械質量檢測”。朋友們有何需要咨詢和討論的,請發到本論壇上。
   

作者: 牛鳳岐    時間: 2019-1-14 01:53
梅計 發表于 2018-11-21 10:57
收藏了,謝謝樓主提供!

太落伍了,沒有收藏價值。
作者: 依然很低調    時間: 2019-1-21 11:14
你好   我想學習。怎么聯系?
作者: aiwodewj1    時間: 2019-5-14 08:40
我比較看好醫療行業放開,準備當第一批小白
作者: 影月瑞雪    時間: 2019-8-26 16:08
收藏了,謝謝樓主提供!
作者: hjz1023    時間: 2019-9-2 10:38
好東西,與大家一起共享

作者: gtjl    時間: 2019-9-29 16:48
謝謝樓主提供!
作者: muzi_kyjl    時間: 2019-12-1 19:28
謝謝!正需要學習
作者: ysd1990    時間: 2020-12-7 10:05
多謝樓主,正需要
作者: dazi410    時間: 2020-12-29 14:58
謝謝分享資料




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