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CNAS實驗室和檢查機構(gòu)超認(rèn)可范圍典型案例通報.part1.rar
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2016年中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS) 認(rèn)可實驗室和檢驗機構(gòu)數(shù)量突破8000家。截至10月底已達8220家， 比去年同期增長12.1% 。這些機構(gòu)每天向社會出具難以統(tǒng)計的帶認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告和證書。絕大部分報告和證書科學(xué)、公正、規(guī)范、準(zhǔn)確， 廣泛地為國內(nèi)外政府、相關(guān)機構(gòu)、企業(yè)和消費者等所來信，為我國的經(jīng)濟建設(shè)和社會發(fā)展提供了基礎(chǔ)性支撐。但也存在個別機構(gòu)出具的報告和證書不規(guī)范、不準(zhǔn)確， 甚至不真實。
為提高獲認(rèn)可實驗室和檢驗機構(gòu)的風(fēng)險意識和質(zhì)量意識， 自2009年以來，CNAS秘書處對部分機構(gòu)開展了專項監(jiān)督評審。同時，充分利用社會反饋信息加強了投訴調(diào)查處理力度。通過這兩項工作發(fā)現(xiàn)， 超認(rèn)可范圍出具帶認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明報告或證書的問題最為突出。存在此問題的機構(gòu)占被專項監(jiān)督評審和投訴調(diào)查機構(gòu)的一半左右， 這些機構(gòu)均被CNAS視具體情節(jié)輕重給予了警告、暫停和撤銷認(rèn)可資格的處理。為幫助機構(gòu)進一步準(zhǔn)確理解和把握認(rèn)可要求，減少和杜絕超認(rèn)可范圍情況的發(fā)生， CNAS秘書處將近幾年專項監(jiān)督評審和投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)的超認(rèn)可范圍典型案例進行了梳理， 現(xiàn)通報如下:
一、超認(rèn)可能力范圍
(一)檢測標(biāo)準(zhǔn)未獲認(rèn)可
CNAS 秘書處2016年6月對上海某實驗室進行專項監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)，該實驗室出具的5份預(yù)應(yīng)力混凝土用鋼絞線檢測報告中，檢測依據(jù)GB/T21839-2008《預(yù)應(yīng)力混凝土用鋼材試驗方法》未獲得CNAS認(rèn)可，但檢測報告上使用了CNAS 認(rèn)可標(biāo)識。
(二)部分檢測項目未獲認(rèn)可
CNAS 秘書處2016年9月對某實驗室下屬分中心進行專項監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)，該實驗室出具的4份菇類產(chǎn)品檢測報告中毒死蟬項目檢測依據(jù)GB/T23216-2008 《食用菌中503種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測定 氣相色譜一質(zhì)譜法》未獲得認(rèn)可、5份罐頭食品檢測報告中毗蟲琳項目檢測依據(jù)GB/T20769-2008《水果和蔬菜中450種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測定 液相色譜一串聯(lián)質(zhì)譜法》未獲得認(rèn)可， 報告均使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識。
(三)檢測項目為認(rèn)可限制項目
CNAS 秘書處2015年5月對深圳某實驗室進行專項監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)，實驗室出具了2份帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識電源類產(chǎn)品安規(guī)檢測報告，檢測依據(jù)為IEC61558-2-16 : 2009《Safety of transformers，reactors， power supp ly units and similar products for supp ly voltages up to 1 100 V - Part 2-16: Particular requirements andtests for switch mode power supp ly units and transformers for 5川tch mode power supp ly units》標(biāo)準(zhǔn)，報告中包含防銹測試項目， 但認(rèn)可限制范圍中明確不測防銹測試。
(四)校準(zhǔn)對象未獲認(rèn)可
CNAS 秘書處2015年9月對深圳某實驗室進行專項監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)，實驗室出具了11份帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的數(shù)字示波器校準(zhǔn)證書，校準(zhǔn)依據(jù)為JJG262-1996《模擬示波器檢定規(guī)程》 (已獲認(rèn)可)，但數(shù)字示波器應(yīng)依據(jù)JJF1057-1998《數(shù)字存儲示波器校準(zhǔn)規(guī)范》 (未獲認(rèn)可)進行校準(zhǔn)。
(五)部分校準(zhǔn)參數(shù)未獲認(rèn)可
CNAS 秘書處2016年5月對廣州某實驗室進行專項監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)，實驗室出具的校準(zhǔn)證書中部分校準(zhǔn)參數(shù)未獲認(rèn)可：
1. 1份鹵素檢漏儀校準(zhǔn)證書中包含靈敏度校準(zhǔn)參數(shù)，校準(zhǔn)依據(jù)JJG(輕工) 106-1994《鹵素檢漏儀檢定規(guī)程》雖然已獲認(rèn)可，但該規(guī)程中無靈敏度檢測參數(shù)要求，靈敏度參數(shù)未獲CNAS認(rèn)可。校準(zhǔn)證書上使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識，且未對非認(rèn)可項目作出聲明。2015年至2016年4月期間，實驗室共出具8份存在該類問題的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識校準(zhǔn)證書。
2. 1份智能測漏儀校準(zhǔn)證書中給出了泄漏率示值及泄漏率的測量不確定度(U[sub]rel[/sub]=1%， k=2) ，但已獲認(rèn)可的校準(zhǔn)能力GJB/J5461-2005 《數(shù)字式差壓檢漏儀檢定規(guī)程》中無泄漏率檢測參數(shù)要求， 泄漏率的測量不確定度也未獲CNAS認(rèn)可。校準(zhǔn)證書上使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識， 且未對非認(rèn)可項目作出聲明。2015年至2016年4月期間，實驗室共出具5份存在該類問題的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識校準(zhǔn)證書。
(六)超出認(rèn)可的測量范圍
CNAS 秘書處2016年5月對廣州某實驗室進行專項監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)，實驗室超出認(rèn)可的測量范圍出具了帶CNAS 認(rèn)可標(biāo)識的校準(zhǔn)證書，具體情況為. 某份U型壓力計校準(zhǔn)證書中給出了-5000Pa 、-4000Pa 、-3000 Pa 、-2000 Pa 、-1000Pa的校準(zhǔn)點的校準(zhǔn)結(jié)果及其測量不確定度， 實驗室已獲認(rèn)可的測量范圍為(0~ 20)kPa , -5000Pa至-1000Pa 沒有獲得CNAS 認(rèn)可。該份校準(zhǔn)證書使用了CNAS 認(rèn)可標(biāo)識， 但未對非認(rèn)可項目作出聲明。2015 年至2016 年4 月期間，該實驗室共出具7份存在該類問題的帶有CNAS 認(rèn)可標(biāo)識校準(zhǔn)證書。
(七)測量不確定度超出認(rèn)可范圍
CNAS 秘書處2016年6月對上海某實驗室進行專項監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)， 實驗室出具的帶CNAS 認(rèn)可標(biāo)識校準(zhǔn)證書中擴展不確定度超出認(rèn)可范圍， 具體情況為: 3份耐壓測試儀校準(zhǔn)證書中，在10s 、20s 、50s 、60s 四個校準(zhǔn)點給出的電壓持續(xù)時間擴展不確定度優(yōu)于CNAS認(rèn)可的擴展不確定度。其校準(zhǔn)證書上均使用了CNAS 認(rèn)可標(biāo)識和ILAC-MRA 國際互認(rèn)聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識。2015 年以來，實驗室共出具14 份存在該問題的帶CNAS 認(rèn)可標(biāo)識校準(zhǔn)證書。
二、超出認(rèn)可時間范圍
(一)超出認(rèn)可證書有效期
CNAS 秘書處2015年9月對江蘇萊實驗室進行專項監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)， 該實驗室原認(rèn)可證書有效期至2015年3月26日，因其申請復(fù)評審不及時致使新認(rèn)可證書簽發(fā)日期為2015年5月22日。在認(rèn)可證書無效期間， 該實驗室出具了91份帶ILAC-MRA 國際互認(rèn)聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識的檢測報告。
(二)申請暫停認(rèn)可資格期間出具帶CNAS 認(rèn)可標(biāo)識檢測報告
CNAS 秘書處2015年6月對浙江某實驗室進行專項監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)，因人員離職導(dǎo)致實驗室缺少符合條件的授權(quán)簽字人，實驗室主動申請于2014年7 月至2015年1月暫停認(rèn)可資格， 但暫停期間出具了10份帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識的檢測報告。
(三)能力驗證出現(xiàn)不滿意結(jié)果被暫停期間，在相應(yīng)項目的檢測報告上使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識
CNAS秘書處2013年9月對某實驗室進行專項監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)， 實驗室參加了" CNAS T0669水中鉛和鍋含量的測定"專項能力驗證計劃，于2012年8月23日獲知鍋項目能力驗證不滿意結(jié)果， 于2012年10月24日收到CNAS要求實驗室在鍋項目的檢測報告上暫停使用認(rèn)可標(biāo)識的通知，但在2012年10月24 日至2013年3月( CNAS確認(rèn)整改結(jié)果)期間，該實驗室出具了百余份包含鎘項目的檢測報告， 且報告上使用了CNAS認(rèn)可標(biāo)識和ILAC-MRA國際互認(rèn)聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識。
(四)能力驗證不滿意整改期間出具帶CNAS 認(rèn)可標(biāo)識報告
CNAS 秘書處2014年8月對某實驗室進行專項監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)，實驗室參加壓電加速度計能力驗證中出現(xiàn)不滿意結(jié)果， 2012年6月收到CNAS發(fā)出的《關(guān)于CNAS M0042 能力驗證計劃結(jié)果處理的通知》，于2012年9月17日完成了整改關(guān)閉。2012年6月至8月整改期間， 實驗室依據(jù)JJG233-2008《壓電加速度計檢定規(guī)程》出具了2份帶CNAS 認(rèn)可標(biāo)識的校準(zhǔn)證書。
三、超出認(rèn)可地點范圍
(一)在非認(rèn)可地點從事檢測活動
CNAS 秘書處2013年7月對廣東省某公司內(nèi)設(shè)實驗室進行專項監(jiān)督評審，發(fā)現(xiàn)該公司光電園區(qū)實驗室未經(jīng)CNAS認(rèn)可，但在該地點開展檢測工作并出具了千余份帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的檢測報告。
(二)使用合作方設(shè)備開展校準(zhǔn)
CNAS秘書處2013年7月對江西省某校準(zhǔn)實驗室進行投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該實驗室2012年11月為某企業(yè)出具的3份帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的校準(zhǔn)證書， 使用的校準(zhǔn)儀器為其寧波合作方的設(shè)備，并在合作方所在地進行校準(zhǔn)。
(三)設(shè)備搬遷后仍用原地址出具帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識報告
CNAS秘書處2016年9月對江蘇某實驗室進行專項監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)，該實驗室A地點和B地點均獲認(rèn)可，其A 地點金屬材料及制品領(lǐng)域的抗氫致開裂和應(yīng)力腐蝕開裂兩個參數(shù)4個標(biāo)準(zhǔn)的檢測設(shè)備于2016年2月搬至B地點(未通知CNAS )，搬遷后出具了10份帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的檢測報告，報告上檢測地址為A 地點。
四、超出授權(quán)簽字人員認(rèn)可范圍
(一)非授權(quán)簽字人簽發(fā)報告
CNAS 秘書處2015年6月對浙江某實驗室進行專項監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)，實驗室出具了由非授權(quán)簽字人簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識檢測報告，具體情況為:
1.16份帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識的檢測報告簽發(fā)人非CNAS批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人;
2.授權(quán)簽字人休假期間，實驗室使用該授權(quán)簽字人電子簽名簽發(fā)了10份帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識的檢測報告。
(二)授權(quán)簽字人起授權(quán)范圍簽發(fā)報告
CNAS 秘書處2016年8月對某實驗室進行專項監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)，實驗室出具了帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的RoHS檢測報告，其報告批準(zhǔn)人葛X授權(quán)簽字領(lǐng)域不含化學(xué)檢測。
(三)授權(quán)簽字人離職后仍簽發(fā)報告
CNAS 秘書處2013年7月對廣東省某公司內(nèi)設(shè)實驗室進行專項監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)，實驗室原授權(quán)簽字人張X 已經(jīng)于2013年6月19日離職但未向CNAS通報，且2013年6月21日簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識檢測報告批準(zhǔn)人仍為張X。
五、其他相關(guān)情況
(一)超出認(rèn)可范圍使用認(rèn)可狀態(tài)聲明
CNAS 秘書處2016年8月對某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn)，實驗室出具的校準(zhǔn)證書中超出認(rèn)可的能力范圍使用認(rèn)可狀態(tài)聲明。具體情況為實驗室出具的氨氣報警儀、鉑鉆色度儀、硅酸根測定儀、辛炕值測定儀、原油含水測定儀和電量法自動溴指數(shù)測定儀共6份校準(zhǔn)證書，其校準(zhǔn)項目和依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)均未獲得CNAS認(rèn)可，但校準(zhǔn)證書第2 頁均有"中國合格評定國家認(rèn)可委員會實驗室NO . LOx x x" 的文字說明。2015年1月份至今，實驗室共計發(fā)出350余份存在該關(guān)問題的校準(zhǔn)證書。
針對此情況需要特別說明的是，根據(jù)CNAS-R01 :2015《認(rèn)可標(biāo)識使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》規(guī)定，在報告和證書上帶認(rèn)可狀態(tài)聲明與帶認(rèn)可標(biāo)識具有同等效力，對超認(rèn)可范圍的認(rèn)定也具有同樣性質(zhì)。
(二)使用非認(rèn)可名稱
CNAS 秘書處2016年8月對山東某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn)， 該實驗室自2005年1月獲得CNAS 認(rèn)可后，出具的所有加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識或ILAC-MRA 國際互認(rèn)聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識的檢測報告中，檢測單位名稱及加蓋公章均為山東省資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)名稱，不是CNAS 認(rèn)可證書上標(biāo)注的機構(gòu)名稱或CNAS 同意的名稱。2014年以來，該實驗室出具此類報告共131份。
(三)新版標(biāo)準(zhǔn)未經(jīng)認(rèn)可
CNAS 秘書處2015年8月對廣東某實驗室進行專項監(jiān)督評審發(fā)現(xiàn)，實驗室已獲認(rèn)可的能力中，有食品、化妝品、香精香料、口腔清潔護理類19項參數(shù)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)過期，標(biāo)準(zhǔn)涉及技術(shù)能力變化，實驗室進行了內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)變更審批，但未向CNAS申請變更確認(rèn)，并且依據(jù)未獲認(rèn)可的新版標(biāo)準(zhǔn)出具了2300份檢驗報告，報告上使用了CNAS 認(rèn)可標(biāo)識。
(四)未徹底追回帶CNAS 認(rèn)可標(biāo)識的起范圍報告
CNAS 秘書處2015年8月對湖南某實驗室進行投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)，實驗室超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的檢測報告，報告雖經(jīng)追回但不徹底。具體情況為: 該實驗室于2012年9月和2013年4月出具了2份阻尼器性能檢測報告，報告中"慢速性能"、"速度相關(guān)性能"、"頻率性能" 和"地震性能"檢測依據(jù)為未獲CNAS認(rèn)可的"試驗大綱"， 2013年11月28日實驗室應(yīng)客戶要求在報告上補蓋了CNAS認(rèn)可標(biāo)識章， 2013年11月29日在"報告發(fā)送登記"和"用印登記表"頁邊空白處注上"原件收回"的字樣，對補蓋了CNAS認(rèn)可標(biāo)識的錯誤用章報告追回后銷毀，但未能提供銷毀處理的完整記錄，帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識檢測報告2015年仍在被相關(guān)方使用。
目前， CNAS 已建立起例行評審、專項監(jiān)督和投訴調(diào)查相結(jié)合的綜合評價與監(jiān)督手段，嚴(yán)格認(rèn)可要求， 改進評審方法，不斷強化認(rèn)可監(jiān)督和退出機制，進一步提高了CNAS認(rèn)可的權(quán)威性和有效性， 提升了CNAS認(rèn)可的品牌形象和認(rèn)可標(biāo)識的含金量。堅決杜絕和減少超認(rèn)可范圍出具報告和證書的情況，也是對規(guī)范、正確和真實使用認(rèn)可結(jié)果和認(rèn)可能力的機構(gòu)的最好保護。CNAS期望獲認(rèn)可實驗室和檢驗機構(gòu)以本通報所述典型案例為鑒，主動自查自糾、重視超范圍問題，以公正的行為、科學(xué)的方法、規(guī)范的運作和準(zhǔn)確的結(jié)果持續(xù)為社會提供滿意的檢驗檢測和校準(zhǔn)服務(wù)。
CNAS實驗室和檢查機構(gòu)超認(rèn)可范圍典型案例通報.part1.rar
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CNAS實驗室和檢查機構(gòu)超認(rèn)可范圍典型案例通報.part2.rar
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新聞專員 發(fā)表于 2017-1-25 16:04
其實上報的就是最佳能力，國際比對的時候體現(xiàn)出水平也是這個地方
長度室 發(fā)表于 2017-1-25 15:35
看完后多了一個認(rèn)識，就是校準(zhǔn)證書不蓋CNAS章的也不要隨意帶那個"中國合格評定國家認(rèn)可委員會實驗室NO . LO ...
午夜雪 發(fā)表于 2017-2-3 15:14
出具證書給的不確定度一定要≥認(rèn)可附件中的數(shù)據(jù)，
當(dāng)然，如果不蓋CNAS章的話是沒問題的 ...
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