據(jù)新華社電 由于涉嫌鉻超標(biāo)，國家食品藥品監(jiān)督管理局16日發(fā)出緊急通知，要求對(duì)13個(gè)藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷售和使用。
國家食品藥品監(jiān)管局表示，已責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對(duì)媒體報(bào)道的藥用空心膠囊鉻超標(biāo)情況開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，并派員赴現(xiàn)場進(jìn)行督查。
被叫停銷售和使用的產(chǎn)品，待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品將繼續(xù)銷售，不合格產(chǎn)品依法處理。對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴(yán)肅查處。
據(jù)了解，《中國藥典》對(duì)明膠空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方能出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫和使用。
河北個(gè)別企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進(jìn)行脫色漂白和清洗，隨后熬制成工業(yè)明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，最終流向藥品企業(yè)，進(jìn)入消費(fèi)者腹中。記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)，9家藥廠的13個(gè)批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標(biāo)。
原料 生石灰處理工業(yè)皮革廢料
浙江新昌縣儒岙鎮(zhèn)是全國有名的膠囊之鄉(xiāng)，年產(chǎn)膠囊一千億粒左右，約占全國藥用膠囊產(chǎn)量的1/3。
藥用膠囊是一種藥品輔料，主要是供給藥廠用于生產(chǎn)膠囊藥品。記者發(fā)現(xiàn)，這里的膠囊出廠價(jià)差別很大，同種型號(hào)的膠囊按一萬粒為單位，價(jià)格高的每一萬粒賣六七十元，低的卻只要四五十元。
新昌縣卓康膠囊有限公司一名銷售經(jīng)理透露，他們廠生產(chǎn)的藥用膠囊所用原料主要是明膠。該公司銷售經(jīng)理王浩明說，因?yàn)椴牧喜灰粯樱细竦拿繃?萬多元，白袋子裝的每噸2萬多元。根據(jù)線索，記者來到河北衡水追查白袋子明膠的真相。
河北學(xué)洋明膠蛋白廠位于衡水市阜城縣，具備年產(chǎn)上千噸明膠的生產(chǎn)規(guī)模，是一家獲得食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。該廠經(jīng)理宋訓(xùn)杰告訴記者，白袋子明膠之所以便宜，是因?yàn)槭褂昧藘r(jià)格低廉的“藍(lán)皮”作原料，用這種“藍(lán)皮”加工的明膠業(yè)內(nèi)俗稱“藍(lán)皮膠”。
記者在這名經(jīng)理的帶領(lǐng)下，見到了所謂“藍(lán)皮膠”原料的真面目。廠里的空地上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)望過去像垃圾回收?qǐng)觯呓豢床琶靼祝@些都是各種各樣的碎皮子，散發(fā)著刺鼻的臭味。
據(jù)這名經(jīng)理介紹，這種碎皮子正是“藍(lán)礬皮”，業(yè)內(nèi)俗稱“藍(lán)皮”，實(shí)際上就是從皮革廠鞣制后的皮革上面剪裁下來的下腳料，每噸只要幾百元。鞣制后的皮革通常被用來加工皮鞋、皮衣、皮帶等皮革制品，這些便宜的皮革下腳料則被他們廠收購來加工成所謂的“藍(lán)皮膠”賣給一些膠囊廠，做成藥用膠囊供應(yīng)藥廠生產(chǎn)膠囊類藥品。
《中國藥典》規(guī)定，生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應(yīng)達(dá)到食用明膠標(biāo)準(zhǔn)。按照《食用明膠》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，食用明膠應(yīng)當(dāng)使用動(dòng)物的皮、骨等作為原料，嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。
在河北學(xué)洋明膠廠，記者目睹了整個(gè)加工過程。工業(yè)皮革廢料經(jīng)過生石灰浸漬膨脹、工業(yè)強(qiáng)酸強(qiáng)堿中和脫色、多次清洗等一系列工序處理后，看上去跟新鮮動(dòng)物皮原料沒什么兩樣。熬出來的透明膠液，再經(jīng)過濃縮、凝膠、干燥、粉碎等工序，就搖身變成了淡黃色的所謂“藍(lán)皮膠”。廠里的經(jīng)理承認(rèn)，這種明膠實(shí)際上就是國家明令禁止用作食品藥品原料的工業(yè)明膠。
“藍(lán)礬皮”是工業(yè)皮革廢料，由于皮革在工業(yè)加工鞣制時(shí)使用了含鉻的鞣制劑，往往會(huì)導(dǎo)致鉻殘留，使用這種“藍(lán)礬皮”加工的工業(yè)明膠，重金屬鉻的含量一般都會(huì)超標(biāo)。宋訓(xùn)杰稱，“藍(lán)皮”鉻不用化(驗(yàn))，肯定超標(biāo)，一般超十五六倍。
同樣的明膠，最后被套上了不同的包裝，標(biāo)明“工業(yè)明膠”的賣給各種工廠作為工業(yè)粘合劑，無任何產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的“白袋子膠”，則賣到浙江等地的膠囊廠加工藥用膠囊。
加工 工業(yè)明膠加工成藥用膠囊
那么，這種采用工業(yè)皮革廢料做出來的工業(yè)明膠，又是怎么加工成藥用膠囊的？調(diào)查中明膠廠和膠囊廠的人多次提到的重金屬鉻究竟超不超標(biāo)？哪些藥廠在使用這些用工業(yè)明膠做的膠囊呢？記者繼續(xù)回到新昌縣調(diào)查。
記者看到，這種工業(yè)明膠原料在用來加工藥用膠囊前首先要進(jìn)行溶膠，并根據(jù)藥廠需求添加各種食用色素進(jìn)行調(diào)色。由于這種明膠不衛(wèi)生，在溶膠調(diào)色的過程中還要加一種名叫“十二烷基硫酸鈉”的化學(xué)原料殺菌去污。
浙江新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經(jīng)理王浩明說：明膠比較臟，通過高溫殺菌，把油脂清潔掉。
就這樣，這種工業(yè)明膠，摻入膠囊廢料，經(jīng)過色素調(diào)色及化工原料清潔，進(jìn)行充分溶解，就成了加工藥用膠囊的膠液。膠液再經(jīng)過半自動(dòng)膠囊生產(chǎn)設(shè)備成型，最后通過切割整理，便加工成了五顏六色的藥用膠囊。
按《中國藥典》規(guī)定，出廠檢鉻，但是這種膠囊沒有對(duì)重金屬鉻進(jìn)行檢測，就直接包裝成箱，貼上合格證出廠了。在卓康、華星等膠囊廠，竟然連檢測膠囊鉻含量的設(shè)備都沒有。
檢測 重金屬鉻超標(biāo)最多達(dá)90倍
根據(jù)調(diào)查中掌握的線索，記者分別在北京、江西、吉林、青海等地，對(duì)藥店銷售的一些制藥廠生產(chǎn)的膠囊藥品進(jìn)行買樣送檢。檢測項(xiàng)目主要針對(duì)藥品所用膠囊的重金屬鉻含量，經(jīng)中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心反復(fù)多次檢測確認(rèn)，9家藥廠生產(chǎn)的13個(gè)批次的藥品，所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2mg/kg的限量值，其中超標(biāo)最多的達(dá)90多倍。
這些被曝光的藥企包括修正藥業(yè)集團(tuán)、青海格拉丹東藥業(yè)公司等。
據(jù)央視《每周質(zhì)量報(bào)告》
■ 探訪
被曝廠家藥品北京有售
昨晚，在肖村橋附近的一家藥店內(nèi)，未找到被曝光的13種藥品。記者隨機(jī)詢問了其中幾種藥品，該藥店工作人員表示，店內(nèi)未購進(jìn)過該廠家生產(chǎn)的該類藥品。
而在香河園地區(qū)的一家藥店內(nèi)，被曝光的13種藥品中，長春海外制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的“通便靈膠囊”和吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“抗病毒膠囊”在店內(nèi)有售，但批號(hào)與被曝光的不同。
■ 反應(yīng)
修正藥業(yè)官網(wǎng)一度被黑
修正藥業(yè)回應(yīng)稱，央視送檢批號(hào)生產(chǎn)日期在新國標(biāo)實(shí)施之前
昨日，“工業(yè)明膠制作藥用膠囊”事件曝光后，修正藥業(yè)官網(wǎng)一度被黑，網(wǎng)頁被改為以“我的爛鞋子被你們拿去做膠囊了嗎？”開頭的六行字。
修正藥業(yè)高級(jí)副總裁王之光對(duì)外回應(yīng)稱，央視送檢的批號(hào)生產(chǎn)日期在新國標(biāo)實(shí)施之前，此前鉻元素含量并未納入檢測范圍。
該事件涉及企業(yè)包括通化金馬、修正藥業(yè)、海外制藥、蜀中制藥等。其中，通化金馬為A股上市公司，1997年公司股票在深交所上市。去年前三季度，歸屬于母公司股東的凈利潤1930萬元，截至上周五股價(jià)收于5.06元。業(yè)內(nèi)分析，此事件將對(duì)該股造成利空影響。
據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》報(bào)道，我國藥用空心膠囊產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴(kuò)張極快，整個(gè)行業(yè)處于產(chǎn)能過剩，造成了業(yè)內(nèi)的無序競爭。而為了爭奪市場，部分企業(yè)選擇使用劣質(zhì)原材料。新京報(bào)記者 劉夏
■ 追查
公安趕到時(shí)河北廠房起火
浙江新昌縣已緊急查封問題企業(yè)，對(duì)4名企業(yè)負(fù)責(zé)人實(shí)行控制
昨日中午，央視記者趕到了河北衡水的一家生產(chǎn)基地，記者趕到時(shí)正好看到了一輛滿載白色袋子的車輛開出工廠。而下午3時(shí)，當(dāng)公安部門趕到時(shí)，該工廠的廠房車間突然莫名起火，目前公安部門已經(jīng)趕到現(xiàn)場進(jìn)行執(zhí)法。
昨日下午2時(shí)，記者趕到了浙江新昌的問題膠囊生產(chǎn)廠家，該廠家的供貨商正是文中提到的河北衡水的生產(chǎn)基地。目前執(zhí)法部門已對(duì)問題膠囊廠展開調(diào)查。
據(jù)浙江省新昌縣委宣傳部對(duì)外發(fā)布新聞，截至15日18時(shí)，新昌縣已緊急查封媒體曝光涉嫌使用工業(yè)明膠制作空心膠囊的相關(guān)問題企業(yè)，公安機(jī)關(guān)已對(duì)4名企業(yè)負(fù)責(zé)人實(shí)行控制。
據(jù)新昌縣委宣傳部稱，15日中午，浙江省新昌縣部分企業(yè)被曝光涉嫌使用工業(yè)明膠制作空心膠囊后，下午新昌縣成立處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組，展開調(diào)查處理，藥監(jiān)部門查封了涉及的問題企業(yè)，公安機(jī)關(guān)控制了相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人，并立案調(diào)查處理。目前有關(guān)方面正對(duì)查封企業(yè)的相關(guān)原料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣送檢。
新昌縣委、縣政府表示，將切實(shí)加大對(duì)膠囊行業(yè)的規(guī)范整治，并對(duì)所有膠囊企業(yè)先停產(chǎn)檢查，待查清情況后符合條件的企業(yè)按規(guī)定恢復(fù)生產(chǎn)，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)和問題企業(yè)責(zé)任人將依法處理，絕不姑息，還要迅速查明問題膠囊流向，防止問題膠囊再次流向市場。
鉻從哪里來？
“藍(lán)礬皮”是工業(yè)皮革廢料，由于皮革在工業(yè)加工鞣制時(shí)使用了含鉻的鞣制劑，往往會(huì)導(dǎo)致鉻殘留，使用這種“藍(lán)礬皮”加工的工業(yè)明膠，重金屬鉻的含量一般都會(huì)超標(biāo)。
鉻有何危害？
鉻，是一種毒性很大的重金屬，容易進(jìn)入人體細(xì)胞，對(duì)肝、腎等內(nèi)臟器官和DNA造成損傷，在人體內(nèi)蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。按《中國藥典》規(guī)定，出廠應(yīng)檢測鉻含量。
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