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我國自主開發的抗腫瘤藥物成功上市
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作者:
新聞專員
時間:
2012-3-2 17:22
標題:
我國自主開發的抗腫瘤藥物成功上市
近日，由石藥集團自主開發的抗腫瘤藥物鹽酸多柔比星脂質體注射液成功上市，該產品的研發得到了國家863計劃的大力支持。
鹽酸多柔比星脂質體注射液是我國自主研制的抗腫瘤納米制劑產品。北京協和醫院、蘇州大學第一和第二附屬醫院，對一線治療失敗的晚期乳腺癌和卵巢癌患者使用鹽酸多柔比星脂質體注射液治療后，客觀緩解率為9.09%、疾病控制率為90.91%，顯示出該藥對乳腺癌和卵巢癌患者有很好的耐受性和良好的安全性。
該藥物療效與同類進口藥物等同，但質量標準高于進口藥物，質量穩定，具有更好的安全性，整體技術已達到國際領先水平。該藥物于2011年9月7日取得國家食品藥品監督管理局頒發的生產批件，目前正在美國進行ANDA注冊工作。
與傳統藥物相比，納米制劑可以攜帶藥物，富集于病灶部位，從而達到提高療效，降低毒性的效果。開發高性能、高質量、高安全性和合理性價比的抗腫瘤納米制劑產品，可以更好地滿足大眾健康需求。石藥集團在研發鹽酸多柔比星脂質體注射液的同時，建立了脂質體實驗室，打造了制劑處方、質量分析、藥理研究和產業化研發的脂質體技術平臺，為藥物持續創新奠定了堅實基礎。
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