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標(biāo)題: 允許偏離的管理程序 [打印本頁]

作者: nkjh123456 時(shí)間: 2007-11-26 08:31
標(biāo)題: 允許偏離的管理程序
允許偏離的管理程序
1 目的
為了有效控制由于某種特殊情況而必須采取的偏離原則，特制定本程序。
2 適用范圍
本程序適用于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和儀器檢定等特殊情況，這些特殊情況應(yīng)滿足：
（1）由于時(shí)間緊迫無法按規(guī)定程序執(zhí)行；
（2）偏離是有限的、可追溯的；
（3）偏離是能隨時(shí)糾正、處于受控狀態(tài)的。
3 職責(zé)
3.1 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督員對(duì)特殊情況提出偏離申請(qǐng)，寫明偏離原因及理由，并向檢驗(yàn)科科長報(bào)告。
3.2 檢驗(yàn)科科長
3.2.1 負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員審查允許偏離的緊急放行項(xiàng)目。
3.2.2 負(fù)責(zé)審核編寫該項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告。
4 工作程序
4.1 各檢驗(yàn)室在現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)中，對(duì)不滿足規(guī)范要求的環(huán)境條件，應(yīng)視差距的大小和對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響的多少，由現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督員作出判斷是否繼續(xù)進(jìn)行檢測(cè)，并填寫《偏離程序/標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范審批表》，上報(bào)質(zhì)量經(jīng)理。
4.2 質(zhì)量經(jīng)理組織檢驗(yàn)科科長、質(zhì)量監(jiān)督員，對(duì)緊急放行項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審，對(duì)不符合放行要求的應(yīng)進(jìn)行重新檢測(cè)。
4.3 中心在使用儀器連續(xù)檢測(cè)同一批樣品時(shí)，如在現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)出現(xiàn)的無法預(yù)測(cè)的特殊情況下，對(duì)有關(guān)儀器設(shè)備不能按周期進(jìn)行檢定，可根據(jù)該儀器設(shè)備近期的使用效果，由監(jiān)督員作出判斷，報(bào)質(zhì)量經(jīng)理批準(zhǔn)后可繼續(xù)使用。應(yīng)遵照程序文件《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序》。
該批產(chǎn)品檢驗(yàn)完畢后應(yīng)立即進(jìn)行檢定，并應(yīng)要求客戶再送少量的同種產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)測(cè)，了解超出檢定周期的此項(xiàng)儀器設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響，當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響比較大時(shí)，應(yīng)立即通知客戶，重新進(jìn)行檢測(cè)。
4.4 當(dāng)客戶要求采用超過標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的預(yù)期范圍的方法時(shí)，檢驗(yàn)科科長應(yīng)會(huì)同質(zhì)量經(jīng)理對(duì)該方法進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果上報(bào)中心主任批準(zhǔn)。
4.5文件的存檔
質(zhì)量監(jiān)督科檔案員負(fù)責(zé)保管《偏離程序/標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范審批表》及相關(guān)記錄。
5 相關(guān)文件
《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序》（GDCTC/QP-B-21）
6 相關(guān)表格
《偏離程序/標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范審批表》（GDCTC/F-32）

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