《數字心電圖機》檢定規程解讀
張輝
《數字心電圖機》檢定規程1041-2008頒布實施一年多來，全國無線電計量技術委員會先后在福州、長沙、北京組織舉辦了宣貫會，筆者有幸參加了長沙的宣貫會，通過會上學習交流，并結合自己的實際工作，現淺談一下數字心電圖機的檢定。
一、
檢定前的準備工作
眾所周知，數字心電圖機檢定信號幅度很小，特別有些檢定項目，易受工頻、磁場等環境條件的干擾，如果不排除這些干擾，檢定工作將無法進行，因此規程要求檢定工作應在無明顯干擾的環境中進行，現場應有良好地線。然而在基層檢定工作中，尤其是在鄉鎮衛生院，受條件限制，往往心電圖機和B超同在一室，盡管有的醫院安裝有三線插座，實際上是兩線，根本沒有地線，儀器也沒有外接地線。針對這種情況，在檢定現場，首先先要關掉B超等一切可能干擾檢定的儀器設備，然后檢查數字心電圖機的接地情況，因為有些儀器由于自身性能或使用年限的原因，不接地線干擾太大，無法檢定，所以在現場環境條件不能滿足時，可考慮帶回檢測室檢定。
二、
檢定項目
1.內定標電壓的檢定
如果使用的是內蒙的檢定儀，可通過檢定儀功能鍵S+0P2轉換導聯接到L的引線電極，測量Ⅲ導聯記錄的方波信號幅度，不必如規程所講將被檢心電圖機的“R”電極、“L”電極分別與檢定儀的“L”端、“R”端進行轉換，這樣縮減了檢定時間。其他檢定項目需要檢測Ⅲ導聯記錄波形的，也可采用上述方法，
2.內部噪聲電平
JJF1041-2008檢定規程要求應不大于20μV,即要求各導聯波形幅度值的徑向高度不大于0.4mm，由于幅度值比較小，這在一定程度上造成了測量困難。我們可選擇采用比較法，即第一步關閉被檢心電圖機所有濾波器，關閉檢定儀輸出信號或處HEELO狀態，讓數字心電圖機在各導聯上走紙記錄信號。第二步讓檢定儀輸出20μV的正弦波信號，在各個導聯走紙記錄信號。第三步比較前兩步記錄紙上各導聯前后波形幅度值，可以很清楚目測出大小，從而很容易判斷出噪聲是否合格。（規程不要求測出實際幅度值）
3.波形識別能力能力與幅度-時間參數
人體心電波形信號含有豐富的高次諧波，放大器對不同頻率的信號的放大能力并不是完全一樣，也就是說心電圖機對不同頻率的信號有不相同的增益。因此該項目檢定前，也要像檢定幅頻特性項目一樣，一定先要關閉數字心電圖機所有濾波器（使濾波器處于不工作狀態），否則記錄出來的仿真信號波形幅度值比實際值要小許多。這也是要求提醒院方注意的，除非干擾太大，一般情況下給患者診斷病情時盡量關掉濾波。
三、
檢定數據的測量
數字心電圖機檢定，數據測量是否準確是判定儀器合格與否的關鍵，尤其是波形識別能力能力與幅度-時間參數測量，因為比較繁瑣，比較困難，所以更要求檢定人員在測量中要認真細致，一絲不茍。
目前有條件的計量檢測機構采用的測量工具是萬能工具顯微鏡或數碼相機配合計算機處理，能大大提高測量數據的準確度。筆者采用是玻璃分劃板放大鏡，經濟實惠，也完全能滿足測量的要求。其測量不確定度評定參見JJF543-2008附錄。
一般來說，數字心電圖機記錄波形的線寬約為0.3mm,上下共兩條，有明顯差異者極少，因此測量信號幅度參數時應采用JJG543-2008附錄E.1（a）所示方法。對于A1ECG信號峰-峰值、A5Q波、A6R波等波形，應以基線中心點為測量一端。這種方法對測量各間期（波寬）也同樣適用。
規程附錄的幾個表，凡標注“粗線框”內的幅度值都比較小，考慮到實際測量困難以及測量誤差，故在檢定中僅作為信息參考。
四、
對規程的一些探討
1.內定標電壓測量
JJG543-2008與JJG1041-2008雖然測量方法不一致，但測量結果是一致的。筆者認為JJG1041-2008，檢定過程連貫，節約記錄紙。
對內定標電壓測量《心電圖機》檢定規程為相對偏差，偏差是指實際值對于標稱值偏離的程度，相對偏差=(實際值-標稱值)/標稱值。JJG1041-2008《數字心電圖機》為相對誤差,表述不夠嚴謹。
2.耐極化電壓
皮膚和表皮電極之間會因極化而產生極化電壓，這主要是由于心動電流流過后形成的電壓滯留。極化電壓對心電圖測量影響很大，不但會引起基線漂移現象，還會影響心電圖機描記波形的幅度。JJF1041-2008耐極化電壓檢定項目只要求施加±300mV直流電壓后，各導聯記錄和顯示的基線應無偏移，筆者認為還應有波形幅度偏差測量，與 JJG543-2008要求一致。
淺談數字心電圖機的檢定
《數字心電圖機》檢定規程1041-2008頒布實施一年多來，全國無線電計量技術委員會先后在福州、長沙、北京組織舉辦了宣貫會，筆者有幸參加了長沙的宣貫會，通過會上學習交流，并結合自己的實際工作，現淺談一下數字心電圖機的檢定。
一、
檢定前的準備工作
眾所周知，數字心電圖機檢定信號幅度很小，特別有些檢定項目，易受工頻、磁場等環境條件的干擾，如果不排除這些干擾，檢定工作將無法進行，因此規程要求檢定工作應在無明顯干擾的環境中進行。檢定時，除合理擺放標準器和被檢心電圖機的位置避免磁場干擾外，現場具備良好的地線必不可少。然而在基層檢定工作中，尤其是在鄉鎮級衛生院，受條件限制，往往心電圖機和B超同在一室，儀器沒有外接地線。盡管有的醫院安裝有三線插座，實際上是兩線，也根本沒有地線。針對這種情況，在檢定現場，首先先要關掉B超等一切可能干擾檢定的儀器設備，然后檢查數字心電圖機的接地情況，因為有些儀器由于自身性能或使用年限的原因，不接地線干擾太大，無法檢定，所以在現場環境條件不能滿足時，可考慮帶回檢測室檢定。
二、
檢定項目
1.內定標電壓的檢定
如果使用的是內蒙的檢定儀，可通過檢定儀功能鍵S+0P2轉換導聯接到L的引線電極，測量Ⅲ導聯記錄的方波信號幅度，不必如規程所講將被檢心電圖機的“R”電極、“L”電極分別與檢定儀的“L”端、“R”端進行轉換，這樣縮減了檢定時間。其他檢定項目需要檢測Ⅲ導聯記錄波形的，也可采用上述方法，
2.內部噪聲電平
JJF1041-2008檢定規程要求應不大于20μV,即要求各導聯波形幅度值的徑向高度不大于0.4mm，由于幅度值比較小，這在一定程度上造成了測量困難。我們可選擇采用比較法，即第一步關閉被檢心電圖機所有濾波器，關閉檢定儀輸出信號或處HEELO狀態，讓數字心電圖機在各導聯上走紙記錄信號。第二步讓檢定儀輸出20μV的正弦波信號，在各個導聯走紙記錄信號。第三步比較前兩步記錄紙上各導聯前后波形幅度值，可以很清楚目測出大小，從而很容易判斷出噪聲是否合格。（規程不要求測出實際幅度值）
3.波形識別能力能力與幅度-時間參數
人體心電波形信號含有豐富的高次諧波，放大器對不同頻率的信號的放大能力并不是完全一樣，也就是說心電圖機對不同頻率的信號有不相同的增益。因此該項目檢定前，也要像檢定幅頻特性項目一樣，一定先要關閉數字心電圖機所有濾波器（使濾波器處于不工作狀態），否則記錄出來的仿真信號波形幅度值比實際值要小許多。這也是要求提醒院方注意的，除非干擾太大，一般情況下給患者診斷病情時盡量關掉濾波。
三、
檢定數據的測量
數字心電圖機檢定，數據測量是否準確是判定儀器合格與否的關鍵，尤其是波形識別能力能力與幅度-時間參數測量，因為比較繁瑣，比較困難，所以更要求檢定人員在測量中要認真細致，一絲不茍。
目前有條件的計量檢測機構采用的測量工具是萬能工具顯微鏡或數碼相機配合計算機處理，能大大提高測量數據的準確度。筆者采用是玻璃分劃板放大鏡，經濟實惠，也完全能滿足測量的要求。其測量不確定度評定參見JJF543-2008附錄。
一般來說，數字心電圖機記錄波形的線寬約為0.3mm,上下共兩條，有明顯差異者極少，因此測量信號幅度參數時應采用JJG543-2008附錄E.1（a）所示方法。對于A1ECG信號峰-峰值、A5Q波、A6R波等波形，應以基線中心點為測量一端。這種方法對測量各間期（波寬）也同樣適用。
規程附錄的幾個表，凡標注“粗線框”內的幅度值都比較小，考慮到實際測量困難以及測量誤差，故在檢定中僅作為信息參考。
四、
對JJG543-2008與JJG1041-2008的一些探討
1.內定標電壓測量
JJG543-2008與JJG1041-2008雖然測量方法不一致，但測量結果是一致的。筆者認為：JJG1041-2008的測量方法，檢定過程連貫，節約記錄紙；JJG543-2008的測量方法,測量結果的不確定度小。前者測量便捷，后者測量準確。實際檢定中：測得的誤差不大于2/3最大允許誤差時，前者較方便；測得的誤差大于2/3最大允許誤差時，后者較可靠。
按JJG543-2008方法測量時，應避免盲目調整檢定，浪費記錄紙。正確的方法是：①在檢定儀輸出1mV時測量波形幅度，并估算偏差。②根據估算的偏差調整檢定儀的信號幅度。有經驗的操作者一般兩次即可達到滿意的效果。
對內定標電壓測量JJG1041-2008為相對誤差, JJG543-2008為相對偏差，偏差是指實際值對于標稱值偏離的程度。從物理意義上看，用相對偏差表述內定標電壓更為明確。
2.耐極化電壓
皮膚和表皮電極之間會因極化而產生極化電壓，這主要是由于心動電流流過后形成的電壓滯留。極化電壓對心電圖測量影響很大，不但會引起基線漂移現象，還會影響心電圖機描記波形的幅度。JJF1041-2008耐極化電壓檢定項目只要求施加±300mV直流電壓后，各導聯記錄和顯示的基線應無偏移，筆者認為: 考核電圖機對信號的放大性能，不僅要看零點漂移的影響，還應看放大倍數對波形幅度的影響。JJF1041-2008的測量方法省掉了疊加的方波，用函數信號發生器直接產生極化電壓，可以簡化標準器，但不如JJG543-2008所用的傳統方法嚴謹。
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