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標題: ISO9001-2000質量手冊模板 [打印本頁]

作者: ldzhwu 時間: 2007-9-23 20:55
標題: ISO9001-2000質量手冊模板
ISO9001-2000質量手冊模板

0.l批準頁
0.2公司簡介
0.3管理者代表任命書
0.4質量手冊管理規定
l范圍
1.1總則
1.2允許的剪裁
2引用標準
3術語和定義
4質量管理體系
4.1總要求
4.2文件的總要求.
5管理責職
5，l管理承諾
5.2以顧客為中心
5.3質量方針
5.4策劃
5.5職責、權限和溝通
5.6管理評審
6資源管理
7產品實現
7.1實現過程的策劃
7.2與顧客有關的過程
7.3本手冊不含設計和開發
7.4采購
7.5生產和服務提供
7.6監視和測量裝置的控制
8測量分析和改進
8.l對測量和監控活動策劃的要求
8.2測量和監控的要求
8.3不合格控制要求
8.4數據分析要求
8.5改進的要求
附錄：1。公司組織機構圖
　　　2.職能分配表
　　　3.質量管理體系文件一覽表

0.1批準頁
0.1.l引言
為適應全球經濟一體化和當前市場競爭越演越烈的形勢，為不斷滿足顧客的要求和期望，為提高產品質量、降低消耗、減少浪費、增加效益、增強社會信譽和市場競爭力，公司領導做出戰略決策，決定貫徹國際質量管理體系標準。建立公司質量管理體系與國際接軌，向社會、顧客證實公司具有提供滿足產品質量的能力，特編制本手冊。
0.1.2范圍
本手冊是依據ISO9001：2000質量管理體系--要求標準編制的，規定公司質量管理體系的要求。證實公司具有穩定地提供滿足和適用法規要求產品的能力，其適用范圍是螺紋鋼的生產和服務。
0.1.3發布
質量手冊 A版已按規定的程序編制、審核、批準，準予2001年3月1日起正式發布，望全公司員工遵照執行。
經理：
日期：2001年3月1日

0.2公司簡介：

地址：
電話：
聯系人：
0.3管理者代表任命及職責
依據互ISO9001：2000標準要求，由總經理任命　　　　為本公司管理者代表，其職責和權限為：
a）確保公司質量管理體系的過程得到建立和保持；
b）向經理報告質量管理體系的業績，包括改進的需求；
c）在整個公司內促進顧客要求意識的形成；
d）就質量管理體系的有關事宜與外部聯系。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　總經理
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日

0.5質量手冊管理規定
0.5.1手冊的發放
a）手冊發放至公司各位領導和相關職能部門、項目部負責人；
b）手冊區分為受控和非受控兩種，受控版本應蓋受控印章，提供給內部和認證了使用；
c）手冊按文件控制程序要求發放；
d）受控手冊的持有者應妥善保管，不得外借
e）非受控手冊向顧客和外單位發放或借用時，必須經管理者代表批準后，由人事部登記發放
0.5.2手冊的修改
a）手冊每年審定一次，需修改、換版時，由總經理決定
b）手冊修改由管代主持，人事部主編，相關部門配合，管代審核，總經理批準。
0.5.3手冊的有關說明
0.5.3.l代號說明
CR/MP―――代表本公司的質量手冊
l范圍
1.1總則
本質量手冊依據ISO9001:2000標準，規定了公司質量管理體系的要求；
a）證實公司具有能穩定地提供滿足顧客要求和適用法規的產品的能力，其適用范圍是：螺紋鋼的生產和服務全過程；
b）通過體系的實施包括持續、改進和預防不合格的過程，達到顧客滿意；
c）本手冊適用于公司質量管理體系的各個部門。
1.2允許的剪裁
根據本公司產品的行業特性和國家有關法規要求，本手冊所闡述的公司質量管理體系不包含7.3設計和開發的要求。
2引用標準
ISO9000：2000《質量管理體系--基本原理和術語》
3術語和定義
本《質量手冊》采用ISO9000：2000中的術語和定義，以及ISO9001：2000標準描述供應鏈和產品的術語和定義，其供應鍵的術語如下：
供方--組織--顧客
4.質量管理體系
4.1文件控制要求
4.1.1.目的
對文件和資料進行有效控制，確保各部門使用相應文件的有效版本。
4.1.2.適用范圍
適用于本公司文件和資料的控制。
4.1.3.職責
4.1.3.1總經理負責制定并發布質量方針、目標。批準并發布質量手冊。
4.1.3.2管理者代表負責對程序文件進行審批。
4.1.3.3副總經理負責各部門支持性文件和資料的審批。
4.1.3.4人事部負責文件的統一管理；
4.1.4.工作程序
4.1.4.1本公司文件分為以下幾類：
a）技術性文件（圖紙、技術標準、外來圖樣等）；
b）其它與質量體系運行有關的文件（質量手冊、過程策劃、運作和控制所需文件等）。
c）質量方針和目標
d）質量記錄（注：質量記錄控制見質量記錄控制要求）
4.1.4.2文件和資料的編寫、審核與批準。
4.1.4.2.1質量手冊由管理者代表組織各責任部門編寫，管理者代表審核，總經理批準、發布；
4.1.4.2.2過程策劃、運作和控制所需文件由各部門編寫，副總經理審核批準；
4.1.4.2.3檢驗規范由品管部編寫，副總經理審核、批準；
4.1.4.2.4技術性文件和資料由品管部編寫，副總經理審核、批準。
4.1.4.2.5質量方針、目標由總經理制定并發布。
4.1.4.3文件的發放
4.1.4.3.1本公司文件和資料分受控和非受控兩種；
4.1.4.3.2文件由人事部按“文件和資料編號規定”進行編號，加蓋“受控”印章.
4.1.4.3.3文件領用人在相應的文件發放部門填好“文件和資料領用、回收登記表”并簽名后領取相應的文件和資料；
4.1.4.3.4如果顧客需要質量體系文件，由銷售部申請，經管理者代表批準后領用，屬非受控文件。
4.1.4.4文件的使用、管理
4.1.4.4.1文件使用人應正確使用和妥善保管好文件，以防損壞和丟失，不得隨意外借或攜帶出公司不得復制，隨意更改，
4.1.4.4.2當文件使用人一旦將文件丟失，應由使用人所在部門填寫“文件補發申請單”經總經理批準后交到文件的相應的發放部門辦理領用手續，文件發放部門在補發時應給予新的發放號；
4.1.4.4.3當文件使用人使用的文件嚴重損壞且影響使用時，應到相應的文件發放部門辦理更換手續，以舊換新，發放號仍用原發放號，舊文件或資料由文件發放部門銷毀。
4.1.4.5文件的更改
4.1.4.5.1當質量體系文件運行中發現不適用或有錯誤時，經原審批部門審批后，由文件發放部門填寫“文件更改通知單”統一更改；
4.1.4.5.2文件的更改應采用劃改，并在更改欄（或更改頁）做好更改標識，注明日期和內容，更改人必須簽名。
4.1.4.6文件的換版、回收與作廢
4.1.4.6.1當文件已有大量文字修改時，應進行換版，原版文件或資料作廢，換新版本，版本順序為A、B、C......；
4.1.4.6.2對作廢的文件或資料，由文件發放部門報文件的領用、回收登記表統一回收；
4.1.4.6.3具有參考價值的作廢文件或資料，由文件發放部門加蓋“作廢保留”章，由各部門自行保存；
4.1.4.6.4對無保存價值的作廢文件或資料，由文件放部門統一回收，及時填寫“文件銷毀單”
4.1.4.7文件在實施中由于組織結構、產品、工作流程、法律法規等發生改變時，由原文件管理者代表組織人員對文件進行評審；每年12月份由總經理組織人員對質量手冊進行評審。
4.1.4.8由人事部制定能識別文件現行修訂狀態的清單。
4.1.5.相關文件
4.1.5.1文件編導規定
4.1.6.質量記錄
4.1.6.1文件領用、回收登記表
4.1.6.2文件補發申請單
4.1.6.3文件更改通知單
4.1.6.4文件銷毀單
4.1.6.5受控文件一覽表
4.2質量記錄控制要求
4.2.1.目的
對質量記錄進行控制和管理，為產品質量滿足規定要求的程度或質量體系運行的有效性提供客觀證據，為證實可追溯性采取預防措格和糾正措施提供依據。
4.2.2.適用范圍
適用于本公司質量體系運行中的所有記錄。
4.2.3.職責
4.2.3.1人事部負責質量記錄的歸口管理。
4.2.3.2各責任部門負責建立相關的質量體系運行記錄并保存。
4.2.4.工作程序
4.2.4.l質量記錄由人事部統一制訂標識.編號方法和格式；
4.2.4.2質量記錄表格由各部門制定，報人事部審核，管理者代表批準后印發；
4.2.4.3填寫質量記錄應做到字跡清晰，真實可靠，能準確分辨，不得隨意涂改。如記錯需更改，應采用劃改并簽名。
4.2.4. 4各部門負責收集相關的質量記錄并整理、歸檔。質量記錄要做到存放環境適宜、通風防潮、防火、防蛀、防鼠害，保管方法便于存取檢查。
4.2.4.5質量記錄屬于受控文件，如果借閱，必須進行登記，且填寫借閱表格。顧客要求提供質量記錄的，必須經總經理批準同意后，方可進行復印，且有記錄便于查證。
4.2.4.6質量記錄保存期一般為三年。
4.2.4.8過期或作廢的質量記錄由人事部統一編冊，經相關人員簽字認可報管理者代表審批后進行銷毀，有保留價值的必須進行標識管理。
4.2.5.相關文件
4.2.6.質量記錄
4.2.6.1質量記錄一覽表
5.管理職責
5.1質量方針和目標
5.1.1質量方針：

5.1.2質量目標：

5.1.3由管理者代表負責組織本公司員工學習和理解質量方針和目標。
5.1.4總經理在管理評審時應組織對方針和目標的評審。
編制：
批準：
發布日期：

5.2質量職責和權限
總經理職責
a)負責執行國家和上級有關質量方針、政策、法規，確保產品質量符合用戶需要和國家規定的有關要求。
b)組織制訂和批準發布企業的質量方針、質量目標、質量手冊，對質量體系的建立和有效運行負責。
c)任命管理者代表，授權管理者代表獨立開展質量工作中的全部活動。
d)負責確定從事與質量有關的管理、執行和驗證工作人員的職責、權限和相互關系。
e)授權品管部對產品質量進行獨立檢查，保證品管部的質檢工作職能不受任何部門和人員的干擾和行政干預。
f)為開展質量活動提供充分的資源。
g)主持管理評審，審批管理評審計劃，管理評審報告。
管理者代表職責
a)按照GB/T19001:2000標準要求建立，實施和保證質量體系。
b)向總經理報告質量體系運行情況，以供評審和作為質量體系改進的基礎。
c)負責公司質量體系有關事宜與外部各方的聯絡工作。
d)根據總經理授權，行使管理者代表的職責和權限，確保質量體系有效運行。
e)審批內審報告，批準內部質量審核計劃，任命內審組長，確定內審員。
f)負責批準程序文件和其他質量文件。
g)負責對管理評審中的糾正和預防措施組織跟蹤驗證。
h)負責質量體系文件的宣傳貫徹。
i)向經理報告質量管理體系的業績，包括改進的需求；
j)在整個公司內促進顧客要求意識的形成；

副總經理職責
a)認真貫徹國家有關生產、技術、設備、質量方面的政策、法令、標準，全面負責公司生產、技術、設備、質檢的管理工作。
b)貫徹設備管理制度，督促設備使用和管理部門做好設備的使用維護和保養工作。
c)協助總經理確定公司的質量方針、質量目標。
d)編制生產計劃、審批外購外協計劃。
e)牢固樹立"質量第一"的觀念，在生產與質量、交貨期與質量發生矛盾時，堅持質量方針和目標，確保產品的質量。
f)定期向總經理匯報工作，提出提高生產能力及產品質量的建議。
g)負責合同評審。
h)負責產品服務的領導工作。
副總經理職責
品管部
a)負責全公司進貨、過程、最終產品的檢驗
b)制定公司檢驗規程
c)負責檢測設備的周檢計劃的制定和實施
d)負責檢驗狀態標識的制定
e)負責對不合格品的評審
f)負責糾正、預防措施所需信息的收集、管理
g)負責統計技術的運用
品管部長
a)對檢驗規程進行審核，對緊急放行的審批。
b)負責對狀態標識的實施進行監督
c)參與對嚴重不合格品的評審
d)制定糾正、預防措施
e)制定統計技術的制定和運用
檢驗員
a)嚴格按檢驗規程要求進行檢驗和判定
b)正確使用和保養檢測設備
c)對產品進行狀態標識
d)對一般不合格進行評審，提出處置意見
銷售部
a)負責簽定合同
b)負責接受顧客反饋意見的接收
c)負責物資采購和分承包方調查、評價
d)負責成品庫的管理
e)負責服務的實施和驗證、報告
銷售科長
a)負責銷售合同的登記
b)負責記錄顧客反饋意見
c)負責發放分承包調查記錄和組織評價
d)編制合格分承包方名單
e)建立分承包檔案
f)安排服務實施和編制服務報告
銷售員
a)負責按規定要求接收合同
b)負責對一般合同進行評審
c)及時反饋顧客的意見
人事部
a)負責文件的管理
b)負責質量記錄的管理
c)負責配合管理者代表實施本公司內審
d)進行培訓策劃和實施
人事部部長
a)負責文件發放范圍的審批和文件發放
b)負責文件的更改、回收和銷毀
c)外來文件的收集、確認
d)參與特殊合同的評審
e)參與合格分承包評價
f)質量記錄一覽表的制定
g)協助管理者代表編制內審計劃，內審報告
h)負責培訓計劃的實施。

生產部
a)負責生產的調度
b)負責設備的維護、保養及確認
c)負責生產過程的搬運和成品包裝管理
生產部長
a)負責生產任務的下達
b)負責設備的確認和保養計劃的編制
c)負責對生產車間的檢查

車間
a)按生產任務實施生產
b)負責產品標識。
c)負責生產設備、檢測設備的維護、保養
d)負責過程不合格品的處置
e)負責過程產品的搬運和防護
f)負責認真填寫質量記錄
g)負責配合供銷科對產品進行安裝、調試
車間主任
a)負責車間生產任務的調度
b)負責標識的檢查
5.3當產品質量有重大波動或新產品開發時，由總經理召集各部門負責人通過會議方式溝通。
5.4管理評審
5.4.1.目的
對本公司質量體系現狀的適應性和總體有效性以及確保質量體系適合于實現企業的質量方針和目標的要求，進行正式而系統的全面評價。
5.4.2.適用范圍
適用于對本公司質量體系評價。
5.4.3.職責
5.4.3.1 總經理
5.4.3.1.1確定管理評審時間、頻次；
5.4.3.1.2主持管理評審，審批管理評審報告。
5.4.3.2管理者代表
5.4.3.2.1管理者代表負責向管理評審會議報告質量體系運行情況，
5.4.3.2.2負責管理評審策劃和組織工作，提供管理評審所需資料，
5.4.3.2.3組織編寫管理評審報告；
5.4.3.2.4組織落實和跟蹤檢查管理評審決定的有關質量體系改進意見及糾正和預防措施。
5.4.3.3人事部負責管理評審記錄和審核報告的發放、收集和保管。
5.4.3.4相關車間、部門
5.4.3.4.1提供本部門產品質量和質量體系運行情況總結材料
5.4.3.4.2實施管理評審報告中決定的相關質量體系改進意見以及糾正和預防措施。
5.4.4.工作程序
5.4.4.1管理評審程序
5.4.4.1.1每年評審一次，時間12月。
5.4.4.1.2有下述情況及時進行定期管理評審：
a）主要用戶變更或用戶的要求發生較大變化；
b）多次發生重大質量問題及用戶投訴；
c）生產規模和資源發生重大變化；
d）組織機構發生重大變化。
5.4.4.2管理評審準備
5.4.4.2.1管理評審時間由總經理決定，管理者代表作好各項準備工作，
5.4.4.2.2管理評審由全質辦通知,總經理、付總經理、各科室車間負責人參加；
5.4.4.2.3管理評審的輸入是受益者的期望和各部門質量體系運行書面總結及管理者代表提出年度內審工作總結報告。
5.4.4.2.4管理評審輸入
　　a)管理者代表準備審核結果；
　　b)銷售部準備顧客反饋信息；
　　c)品質部準備過程的業績和產品的符合性；
d)品質部準備預防和糾正措施的狀況；
　　e)管理者代表準備以往管理評審的跟蹤措施；
　　f)管理者代表準備可能影響質量管理體系的變更；
　　g)管理者代表提供改進的建議；
5.4.4.3實施管理評審
5.4.4.3.1管理評審由總經理主持；
5.4.4.3.2管理評審內容：
a）內部和外部質量審核結果；
b）質量體系運行是否符合GB／T19001：2000標準的質量體系文件要求，其實際運行是否按程序化文件實施，實施是否取得預期效果，質量體系及產品質量是否適合于質量方針、目標要求；
c）組織機構設置是否適當，各職能是否明確；
d）產品質量是否滿足用戶的期望和要求以及改進；
e）糾正和預防措施的執行情況；
f) 資源需求的情況。
5.4.4.4管理評審的報告
5.4.4.4.1管理評審結束后，由管理者代表組織編寫管理評審報告；
5.4.4.4.2管理評審報告的內容：
a）評審時間；
b）參加人員；
c）評審內容；
d）評審結果；
e）評審報告發放范圍；
5.4.4.4.3管理評審報告由總經理批準，人事部按規定發放。
5.4.4.4各部門負責實施管理評審決定的糾正、預防措施并由管理者代表組織跟蹤驗證。
5.4.5相關文件
5.4.5.1糾正和預防措施控制程序
5.4.5.2內部質量體系審核控制程序
5.4.6質量記錄
5.4.6.1管理評審通知
5.4.6.2管理評審會議記錄 
5.4.6.3管理評審報告 
5.4.6.4糾正和預防措施報告
5.4.6.5各部門質量體系運行總結
6.資源的提供
6.1人力資源
6.1.1目的
　　確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力，并提供必要的培訓，確保人員能勝任。
6.1.2范圍
　　適用本公司從事影響產品質量工作的人員
6.1.3職責
6.1.3.1總經理負責提供和保持適當的人力資源。
6.1.3.2人事部負責人員培訓統一管理
6.1.4工作程序
6.1.4.1總經理負責組織各部門確定影響產品質量工作崗位所必需的能力要求；
6.1.4.2人事部按各部門要求在每年元月編制“年度培訓計劃”，報總經理審批；計劃中必須明確培訓內容和考核方法；
6.1.4.3培訓內容
6.1.4.3.l新工人入公司或轉崗人員主要進行公司規章制度、崗位技術或安全操作規程培訓。
6.1.4.3.2在崗人員的培訓
（1）特殊工種人員主要進行崗位技能和專業知識培訓。
（2）技術等級培訓包括專業知識.操作技能和技術標準等。
6.1.4.3.3管理崗位及專業技術人員除了參加對口培訓外，還要進行本公司質量體系程序文件和質量管理知識的培訓。
6.1.4.4培訓方法
6.1.4.41根據培訓計劃，由全質辦組織有關部門對新工人進行上崗前培訓，培訓結束后進行考核，考試成績合格后方可分配上崗。
6.1.4.4.2轉崗人員，培訓合格的方能上崗。
6.1.4.43各操作崗位按培訓計劃培訓，授課與自學相結合，時間以業余為主。
6.1.4.4.4人事部根據國家對特殊工種的有關規定，聯系上級勞動部門或有關行政部門對特殊工種人員進行崗位培訓。
6.1.4.4.5管理人員的培訓，結合業務實際需要，按培訓計劃進行。
6.1.4.5培訓要求和管理
6.1.4.5.l人事部須做好培訓人員的建檔工作，包括每位員工的教育、培訓、崗位（或工種）認可和經驗的適當的記錄，如學歷、培訓記錄、職稱證明、工作經歷等。
6.1.4.5.2人事部組織對參加培訓的人員進行考核，做好考核情況記載，考核方式有面試、筆試、實際操作等方式檢查培訓或其它措施的效果是否達到了培訓計劃或其它措施所策劃的目標。
6.1.4.5.3因工作需要或個人要求外出培訓，需經總經理審批同意。培訓結束后，成績交全質辦。
6.1.4.5.4通過培訓確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻。
6.1.5.相關文件
6.1.6.質量記錄
6.1.6.1年度培訓計劃
6.1.6.2培訓記錄
6.1.6.3職工檔案
7.產品實現
7.1與顧客有關的要求的控制
7.1.1.目的
對每份銷售合同、訂單進行評審，確定顧客的要求，確保合同順利執行。
7.1.2.適用范圍
用于本公司銷售合同評審
7.1.3.職責
7.1.3.l副總經理負責組織對所有合同訂單進行審批。
7.1.3.2副總經理負責召集各部門對特殊合同進行評審。
7.1.3.3顧客對產品有特殊技術要求的，來圖來樣及生產工藝的由品管部進行評審。
7.1.3.4生產部對生產能力和交貨期進行評審。
7.1.3.5銷售部負責評審記錄的管理。
4.工作程序
7.1.4.1銷售部必須明確
　　　a)顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求
　　　b)顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知預期用途所必需的要求；
　　　c)與產品有關的法律法規的要求；
　　　d)本公司確定的任何附加要求。
7.1.4.2在提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單更改前都要進行評審。
7.1.4.3合同評審
7.1.4.3.1當顧客客對產品有特殊技術要求或其他要求時，由副總經理召集技術科、生產科、供銷科進行合同評審；
7.1.4.3.2一般合向由銷售員自行評審，報副總經理審批。
7.1.4.3.3合同評審應確保：
　　　a)產品要求得到規定；
b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已解決；
c)組織有能力滿足規定的要求
7.1.4.3.4對非書面訂單由銷售部進行記錄，并對顧客要求進行確認，按要求評審。
7.1.4.4合同修訂
7.1.4.4.1在合同執行中，顧客提出修訂要求，如數量、價格質量技術等，銷售部必須匯報副總經理，通知有關部門和顧客。
7.1.4.4.2因資源等問題需修訂合同，由副總經理與顧客聯絡，征得顧客同意后方能修訂。
7.1.5.相關文件
7.1.6.質量記錄
7.1.6.1顧客來電來函登記表
7.1.6.2合同修訂通知單
7.1.6.3合同評審表　
7.1.6.4合同登記臺帳
7.2設計和開發

7.3采購過程
7.3.1.目的
確保所有采購資料符合規定要求。
7.3.2.適用范圍
適用于本公司對采購物資質量的控制和分承包的評定。
7.3.3.職責
7.3.3.1采購部負責編寫“采購計劃單”；
7.3.3.2品質部負責提供采購技術要求；
7.3.3.3品質部負責進貨物資檢驗；
7.3.4.工作程序
7.3.4.1品質部負責提供本公司所有進貨物資的技術要求；
7.3..4.2采購文件的編制
7.3.4.2.1采購要求包括：
a）規格型號、名稱、數量，
b）采購物資控制類別（A、B）；
c）采購物資技術要求；
d）采購物資試驗規范等驗收準則
7.3.4.2.2供銷科根據要求編制“采購計劃單”；
7.3.4.2.3“采購計劃單”由總經理審核批準；
7.3.4.3實施采購
采購部按照“采購計劃單”實施采購。
7.3.4.4采購物資的驗證
檢驗員依據“采購計劃單”、對采購物資進行驗證；
7.3.4.5顧客的驗證
a）當合同中有規定時，顧客或其代表可在分承包方處或本公司對進貨物資進好驗證；采購部應在采購文件中規定驗證的安排及產品放行的方式。
b）顧客的驗證，既不能免除本公司提供可接收產品的責任也不能排除其后顧客的拒收。
7.3.4.6分承包評價和選擇
　a)采購部發放“分承包情況調查表”對分承包進行調查；由副總經理組織采購部、品質部、生產部對分承包進行評價，評價合格后列入“合格分承包方名單”。
b)評價的方法和程度必須根據采購物資類別及對本公司最終產品質量的影響程度。
　c)采購部負責收集分承包供貨檔案，每年由副總經理組織對分承包復評一次。
7.3.5.相關文件
　檢驗和試驗規程
7.3.6.質量記錄
7.3.6.1采購計劃單
7.3.6.2分承包方情況調查表
7.3.6.3分承包方評價表
7.3.6.4合格分承包方名單
7.3.6.5分承包方年度復評報告
7.4過程控制
7.4.1.目的
對生產過程中直接影響產品質量的所有因素進行控制，確保產品質量滿足規定的要求。
7.4.2.適用范圍
適用于本公司生產過程的質量控制。
7.4.3.職責
7.4.3.1生產部負責生產任務的安排.組織.協調和調度及生產設施的配置。
7.4.3.2品質部負責生產技術準備，提供生產有關工藝文件及產品技術標準等資料；
7.4.3.3品質部負責生產過程檢驗和成品的檢驗。
7.4.4工作程序
7.4.4.l副總經理根據訂貨合同及附件資料編制工作聯系單，下達到生產部，生產部按要求組織生產。
7.4.4.2技術準備
7.4.4.2.l品質部負責編制并提供生產技術文件（產品圖紙.工藝要求等），如屬客戶外來圖樣必須由有關技術人員審查其完整性、準確性和可行性，并轉化為本公司生產用圖。
7.4.4.2.2品質部負責提供技術文件交生產部。
7.4.4.2.3品質部負責確定關鍵工序和特殊過程，設立質量控制點。
7.4.4.3采購部提供生產用原輔材料。
7.4.4.4生產過程控制
7.4.4. 4. l各崗位操作人員嚴格按產品圖樣、工藝文件、技術標準進行制作，保證加工要求。
7.4.4.4.2本公司關鍵工序：；其中為特殊過程；
7.4.4.4.3對本單位關鍵工序加強質量控制。
　a)由操作自檢，專職檢驗員專檢；
b)品質部負責提供作業指導書；
　c)操作人員要經過培訓，授權；
d)使用合適的設備；
f)為過程的評審和批準所規定的準則；
　g)設備的認可和人員資格的鑒定；
　h)當該過程質量發生重大波動時，由品質部和生產部對該過程進行再確認。
7.4.5.相關文件
7.4.6.質量記錄
7.5標識和可追溯性
7.5.1. 目的
明確對產品標識的規定，以防止不同產品的混用及必要時能實現對原材料.半成品及成品的追溯。
7.5.2. 適用范圍
適用于原材料、半制品及成品的標識和可追溯性管理。
7.5.3. 職責
7.5.3.1生產部負責產品標識和可追溯性的管理。
7.5.3.2原材料標識由倉庫予以實施，半制品.成品標識由車間予以實施，其他部門予以配合。
7.5.4. 工作程序
7.5.4.1生產部制定產品的標識規定。
7.5.4.2 原材料入庫后，倉庫保管員用規定的標簽予以標識，標識內容應包括品名.規格.型號等。
7.5.4.3 生產車間對生產過程中的半制品用標識牌進行標識，檢驗員對成品包裝后用產品合格證標識，合格證上注明產品名稱.規格型號.出廠編號等。
7.5.4.4 可追溯性管理
本公司對所有出廠產品均通過產品的出廠編號，實施可追溯性管理，與產品有關的質量記錄上均應注明產品的出廠編號。
7.5.6. 相關文件
7.6顧客財產
7.6.1.目的
對顧客提供的產品進行控制，確保滿足產品要求。
7.6.2.適用范圍
本程序適用于對顧客財產的控制。
7.6.3.職責
7.6.3.1銷售部負責將顧客財產納入合同規定。
7.6.3.2品質部負責對顧客財產進行檢驗和驗證。
7.6.3.3倉庫負責對顧客財產進行保管和維護。
7.6.4.工作程序
7.6.4.l銷售員在簽訂合同時，必須將顧客財產寫入合同條款.
7.6.4.2品質部對顧客產品進行檢驗，檢驗合格由倉庫保管員辦理入庫，并做好標識；檢驗不合格開"不合格品報告"交銷售部，由銷售部與顧客聯系，辦理退換手續。
7.6.4.3倉庫管理員對顧客產品保管和維護。
7.6.4.4當發現產品不適用，丟失或損壞時，由責任部門向銷售部反映，然后由銷售部向顧客報告，與顧客協調處理。
7.6.4.5顧客的文件或知識產權由銷售部負責整理保管。
7.6.4.6本公司對顧客財產的驗證不能免除顧客提供可接收產品的責任。
7.6.5.相關文件
7.6.6.質量記錄
7.7 產品防護
7.7.1.目的
通過對產品搬運、貯存、包裝、防護和交付的過程進行控制，防止產品在搬運、貯存、包裝、防護和交付過程中損壞和變質，確保產品符合規定要求。
7.7.2.適用范圍
適用于本公司所有原輔材料、成品的搬運、貯存、包裝、防護和支付過程的控制。
7.7.3.職責
7.7.3.l生產部
7.7.3.1.1負責采購材料入庫前的搬運工作及產品交付過程中的搬運工作；
7.7.3.1.2組織相關車間對成品進行包裝，對包裝后的產品進行貯存和防護；
7.7.3.1.3負責對交付過程中發生的質量問題的調查及處理，并做好記錄。
7.7.3.2倉庫負責原輔材料的貯存、防護、管理工作。
7.7.3.3品質部負責編制發出產品所需附件清單。
7.7.3.4車間負責各類物資的領用及生產過程中的搬運、貯存和防護工作
7.7.4.工作程序
7.7.4.1搬運
7.7.4.1.1所有進庫物資的搬運，生產、包裝及交付過程中的搬運，必須使用合適的搬運工具，以保證產品的質量。
7.7.4.1.2對搬運人員搬運時必須保護好標識。
7.7.4.2貯存
7.7.4.2.1倉庫的管理必須按“倉庫管理制度”要求嚴格管理；
7.7.4.2.2倉庫貯存產品必須帳、卡、物相符，進出庫手續齊全、完整、標識清晰；
7.7.4.2.3倉庫保管員要定期盤庫，對庫存產品要做到先入先出。
7.7.4.3包裝
7.7.4.3.1顧客有特殊要求的產品，品質部出包裝箔圖紙，生產部審核。
7.7.4.3.2 車間根據出廠檢驗單》對產品進行包裝。銷售部發貨員填好《發貨清單》，包裝后由檢驗員驗收。
7.7.4.3.3包裝工應核對規格、品種、數量、標牌與裝箱要求是否一致后，放入合格證后進行封箱。
7.7.4.4防護
7.7.4.4.1過程控制中的防護
7.7.4.4.1.l各生產車間所領用材料及生產過程中的產品，應按規定放置在指定范圍，不得亂扔亂堆防止磕碰劃傷，并做好防塵、防銹蝕。
7.7.4.4.2產品組裝應嚴格按工藝要求執行，做好防范、防塵等工作。
7.7.4.5交付
7.7.4.5.1產品交付時，銷售部開具《發貨清單》。
7.7.4.5.2為公司送貨提供運輸工具的單位或個人，銷售部必要時與其簽訂《運貨協議》并保存。
7.7.4.5.3產品交付過程中，顧客自提的產品，在公司內由發貨員負責當面交驗，離開公司后由顧客承擔運輸中的一切責任。送貨的產品負責到顧客場地，由顧客收貨人負責驗收簽字有效。
7.7.5.相關文件
7.7.5.1倉庫管理制度
7.7.6質量記錄
7.7.6.1發貨清單
7.8監視和測量裝置的控制
7.8.1.目的
通過對監視和測量裝置的控制，確保產品質量滿足規定要求
7.8.2.適用范圍
適用于本公司生產制造過程中使用的監視和測量裝置的控制。
7.8.3.職責
7.8.3.1品質部負責統一管理監視和測量裝置，負責監視和測量裝置的申購，建立監視和測量裝置臺帳及周期檢定管理。
7.8.3.2使用部門和操作者對所使用的監視和測量裝置做好維護保養，確保監視和測量裝置處于準確狀態。
7.8.4.工作程序
7.8.4.1品質部根據產品技術標準、生產工藝文件、檢驗規范要求和生產過程的實際需要，編制監視和測量裝置采購計劃，報總經理批準后由市場部采購。
7.8.4.2購進的監視和測量裝置由品質部負責驗收。
7.8.4.3監視和測量裝置的領用由使用部門根據需要到品質部辦理領用手續，品質部登記入帳，送法定計量機構檢定。
7.8.4.4在用的監視和測量裝置的周期檢定，由品質部負責制訂“計量設備周檢計劃”，并按期送法定計量檢定機構檢定。
7.8.4.5經檢定不合格又無法修復的監視和測量裝置，由使用部門申請，品質部審核，總經理批準同意后報廢，品質部從設備臺帳中注銷。
7.8.4.6監視和測量裝置的狀態，由品質部負責統一標識，全體員工要保護好標識。
7.8.4.7品質部負責保存檢驗測量和試驗設備校準記錄。
7.8.4.8當發現監視和測量裝置偏離校準狀態時，應立即停止使用由品質部負責送修并對該設備已檢的結果重新測量、評定。
7.8.4.9確保監視和測量裝置有適宜的環境條件，輕拿輕放，做好維護保養，當對準確度發生懷疑、損壞返修時都必須重新檢測。
7.8.4.10所有未安排周期的或未經檢定的監視和測量裝置一律禁止使用。
7.8.5.相關文件
7.8.6.質量記錄
7.8.6.1計量器具登記臺帳
7.8.6.2計量器具歷史記錄卡
7.8.6.3計量器具周期檢定計劃（統計）表
7.8.6.4計量器具報廢申請單
8.測量、分析和改進
8.1內部審核
8.1.1.目的
定期進行內部質量審核，確保質量體系符合IS09001標準及本公司質量體系文件的要求，使體系正常運行。
8.1.2.適用范圍
適用于本公司內部質量審核的控制。
8.1.3.職責
8.1.3.1總經理負責年度審核計劃表的批準。
8.1.3.2管理者代表負責年度審核計劃表審核，任命審核組長，確定審核組成人員，組織落實糾正措施，并向總經理匯報內審情況。
8.1.3.3被審核部門應提供相關被查資料，制定并實施糾正措施.
8.1.3.4人事部負責編制年度審核計劃表，并做好內審資料的保管.
8.1.3.5內審組長負責編制內部質量審核報告，驗證糾正措施的效果
8.1.4.工作程序
8.1.4.1內部質量審核分常規審核和追加審核兩種.常規審核按年度審核計劃進行，年度審核計劃要保證對各部門及各要素審核不少于一次.
8.1.4.2在下列情況下應進行追加審核
（1）發生了連續性質量問題或顧客有重大質量的投訴.
（2）企業的內部機構，產品質量方針和生產技術及裝備以及生產場所有較大的改變時.
（3）即將進行第二.三方審核或法律.法規規定的審核.
8.1.4.3每年元月份人事部編制年度審核計劃表，"審核計劃"經管理者代表審核后報總經理批準.
8.1.4.4管理者代表在每次審核前五天任命審核組長和審核組成員并組成審核組，審核組長應領導全組編制好具體的內審計劃，并把審核任務分配到每個審核員，每個審核員編制檢查表，經組長審批后實施.
8.1.4.5審核組成員應與被審核部門無直接責任關系，由經培訓合格的內審員擔任.
8.1.4.6審核計劃日程確定后，審核組長向各被審核部門的負責人通知確切的審核日期，受審部門如有困難可在三日內向管理者代表提出書面報告，由其決定是否延期.
8.1.4.7現場審核
8.1.4.7.1審核組應準時到達審核現場，召開一次正式的首次會議，說明審核的目的.范圍.依據和方法.
8.1.4.7.2現場審核以質量體系文件為依據，收集客現證據，作出公正的判斷.
8.1.4.7.3如發現不合格項則由內審員開具《不合格項報告》，要對不合格項事實描述清楚，并要求受審部門負責人簽字對事實表示認可.
8.1.4.7.4現場審核以末次會議為結束，在本次會議上審核組長報告審核結果，宣讀不合格項報告，并要求受審部門負責人填寫糾正措施，按期整改.
8.1.4.8審核組長在審核結束后，根據審核結果編制審核報告，報管理者代表審批后，分發至有關領導和部門.
8.1.4.9糾正措施的跟蹤驗證
8.1.4.9.l當糾正措施預定完成日期已到，或當管理者代表已接到完成的通知，管理者代表安排內審員跟蹤驗證，措施已落實，由驗證人員簽字認可.
8.1.4.9.2如在期限內不能完成糾正措施，管理者代表安排內審員進行跟蹤檢查，發現無正當理由或未能規定出可接受的糾正措施的期限，該問題由管理者代表向總經理報告.
8.1.4.10當內審涉及到有關文件資料更改時，由各相關部門按文件控制要求進行更改.
8.1.4 .11內審記錄由人事部保存.
8.1.5.相關文件
8.1.6.質量記錄
8.1.6.1年度審核計劃表
8.1.6.2內部質量審核檢查表
8.1.6.3內部質量審核報告
8.1.6.4內部審核計劃
8.1.6.5不合格項報告
8.1.6.6內部質量審核文件發放登記表
8.2產品的監視和測量
8.2.1.目的
對半成品、成品進行監視和測量，保證未經檢驗和試驗及不合格的產品不投產不轉序不發出，確保產品質量達到規定的要求。
8.2.2.適用范圍
適用于本公司各類采購物資、半成品及成品的檢驗、試驗、驗證。
8.2.3.職責
8.2.3.1品質部負責根據產品圖樣標準和工藝等編制各類產品檢驗規范，組織對進貨.過程加工和成品的檢驗和試驗。
3.2品質部負責提供產品圖樣.技術標準.工藝等有關技術資料和合同的特殊要求。
8.2.4.工作程序
8.2.4.2過程產品監視和測量
8.2.4.2.1 每道工序加工完畢后，由操作工自檢，品質部檢驗員對自檢合格的半制品按有關規定進行抽檢，檢驗合格后方可流入下道工序。
8.2.4.2.2 在所要求的檢驗和試驗完成前不得將產品例外放行。
8.2.4.2.3 檢驗后由相關人員做好記錄。
8.2.4.3最終產品監視和測量
8.2.4.3.1品質部按照圖樣、標準、合同要求，在所有規定的進貨檢驗和過程檢驗均已完成且結束滿足規定要求后，按照圖樣、標準和合同要求對成品進行最終檢驗和試驗。
8.2.4.3.2成品檢驗和試驗合格，品質部簽發《產品合格證》，填寫最終檢驗單。
8.2.4.4品質部負責收集和保存產品檢驗和試驗的記錄。
8.2.5.相關文件
8.2.5.1產品檢驗規范
8.2.5.2產品出廠檢驗規范
8.2.6.質量記錄
8.2.6.1產品出廠檢驗單
8.2.6.2半成品檢驗單
8.3不合格品控制
8.3.1.目的
對不合格品進行標識、記錄、評審、隔離和處置，確保防止誤用或安裝不合格產品。
8.3.2.適用范圍
適用于本公司由物資進庫到產品出廠全過程中不合格品的控制。
8.3.3.職責
8.3.3.1品質部負責不合格品的判定并進行標識、記錄。對一般不合格品可自行評審，提出處置意見，報主管副總經理批準。
8.3.3.2品質部負責組織對重大不合格品的評審，提出處理意見，報總經理批準。
8.3.3.3生產部負責對不合格品的處置。
8.3.4.工作程序
8.3.4.1原材料、外購件、外協件不合格品的控制
8.3.4.1.1質檢員對檢驗不合格的原材料、外購件進行評審、標識、隔離，并做好記錄。
8.3.4.1.2銷售部根據評審意見直接進行處置；
8.3.4.1.3對不影響使用性能的，經品質部會同生產、技術部門評定，副總經理批準后可作讓步接收。
8.3.4.2生產過程中不合格品的控制
8.3.4.2.1生產過程中質檢員發現不合格品，由質檢員對其進行標識并記錄，對一般的不合格品由檢驗員評審，可糾正的交車間進行糾正，糾正后由質檢員重新檢驗。
8.3.4.2.2對嚴重的不合格品由品質部會同各部門進行評審，提出處置意見。
8.3.4.2.3評審結果可以是：糾正、讓步接收、報廢。
8.3.4.2.4車間對不格品進行標識隔離以防止混用。
8.3.4.3成品中的不合格品控制
8.3.4.3.l質檢員在成品檢驗時發現不合格的進行標識并記錄。
8.3.4.3.2一般的不合格品由質檢員自行評審提出意見處置，嚴重的由品質部會同有關部門進行評審，提出處置意見。
8.3.4.3.3車間根據處理意見負責對不合格品進行糾正，完工后交質檢員重新檢驗，做好記錄，改變標識。
8.3.4.3.4當產品交付和開始使用后發現產品不合格時，由銷售部收集信息，并反饋給品質部，由品質部分析不合格影響或潛在影響的程度并采取適當的措施。
8.3.5.相關文件
8.3.6.質量記錄
8.4糾正和預防措施控制
8.4.1.目的
對存在的或潛在的不合格進行調查分析，采取措施消除原因，防止問題再發生或避免發生。
8.4.2.適用范圍
適用于對本公司不合格品和不合格項的糾正和預防措施的控制。
8.4.3.職責
8.4.3.1各責任部門負責對不合格的原因進行調查分析，并采取糾正和預防措施。
8.4.3.2品質部負責對各責任部門采取的糾正和預防措施進行監督檢查和驗證。
8.4.3.3管理者代表負責對糾正和預防措施的組織和協調。
8.4.4.工作程序
8.4.4.1糾正措施的制定
8.4.4.1.1產品不合格的糾正措施制定。
8.4.4.1.1.1責任部門接到顧客投訴或發生重大不合格品后，組織有關部門分析不合格產生的原因，并制訂糾正措施有效地處理顧客意見和產品不合格報告，由品質部對措施的有效性進行驗證并做好記錄。
8.4.4.1.1.2糾正措施無效，重新執行本程序4.1.1.l條款，報管理者代表批準，并做好記錄。
8.4.4.1.1.3糾正措施有效，涉及到文件更改由人事部執行更改。
8.4.4.1.2質量體系不合格糾正措施的制定。
8.4.4.1.2.1內部質量審核中發現不合格項，審核員開出不合格項報告，責任部門制訂糾正措施并實施，審核員組織跟蹤驗證。
8.4.4.1.2.2管理評審決定的糾正措施，由各責任部門組織實施，管理者代表跟蹤驗證。
8.4.4.1.2.3糾正措施有效，涉及文件更改時，由人事部執行；如糾正措施未達到預期要求，重新制訂糾正措施。
8.4.4.2預防措施的制定
8.4.4.2.1銷售部定期對顧客的意見、要求、期望和產品售后服務的情況進行歸納、整理，提出書面報告交品質部制訂預防措施。
8.4.4.2.2品質部每半年根據車間生產質量情況進行匯總分析，對潛在不合格提出書面報告，交管理者代表組織有關部門制訂預防措施，由品質部跟蹤檢查，并做好記錄。
8.4.4.2.3當預防措施有效時，需對文件和資料進行修改，由人事部按要求執行。
8.4.4.2.4糾正措施、預防措施實施的總結報告由管理者代表審批后，作為管理評審的輸入。
8.4.5.相關文件
8.4.6.質量記錄
8.4.6.1糾正和預防措施報告

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-9-24 03:26 編輯 ]

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