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計量論壇

標題: 當前我國制藥設備溫度驗證的一些情況： [打印本頁]

作者: rouhuoshao 時間: 2009-10-20 17:31
標題: 當前我國制藥設備溫度驗證的一些情況：
目前，我國制藥設備（高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機等）的溫度驗證工作越來越被重視，為了迎合市場需求，也出現了一些溫度驗證儀器或者系統。在這些產品中，有進口和國產之分，也有有線和無線之分。就現在來看，進口產品在國際上已經通行了很多年，如美國KAYE，已經被廣泛得到了認可，其產品從精密溫度測量的角度來看不能算是很先進，但是確實滿足了制藥企業的大部分；國產的也正在高歌猛進，有的產品性能已接近KAYE，不像以前那么被歧視了。
現在市面上能見到的，大多是有線的溫度驗證系統。有線的產品從測溫原理上，又可分為熱電偶和熱電阻兩種。

熱電偶，采用的是熱電勢反映溫度，熱電勢的原理是：當兩種不同的導體的連結點處于不同的溫度下，其構成的回路內，產生電流。通過這個原理，即可測量并計算得出一端的溫度值。但是要注意到，熱電偶測溫時，受傳感器兩端的影響，即使測溫端做的再好，其另一端（接入儀器一端的工業現場中，或者說是滅菌設備的周圍環境中）的冷端補償卻受外界環境變化的影響，外界環境的冷熱，直接影響測溫結果，所以熱電偶，除了在實驗室中，其實是極難做到高精度的。目前除了美國KAYE，還沒有哪家企業真的可以將熱電偶的測溫準確度真正做到0.5℃以下。雖然有些廠家盲目抄襲KAYE，使用了熱電偶，但是其產品技術到底如何，則只有智者可見了。（后面我將講到一個小辦法，用來觀察儀器測溫效果）
鉑電阻，隨著溫度的升高，其電阻值也升高，且基本被認為是線性的，只要測得鉑電阻的電阻值，就可以計算出鉑電阻所處環境的溫度值，不受外界環境的影響，所以鉑電阻是理想的溫度傳遞標準，在精密溫度測量領域，主要使用的是鉑電阻。
鉑電阻測溫的準確度和穩定性比熱電偶要高很多，這在溫度測量領域是眾所周知的，之所以有很多廠家沒選擇使用鉑電阻，是因為無法解決鉑電阻的抗振和防水問題。KAYE的溫度驗證系統已經有幾十年的歷史，在最初的那個年代，生產工藝和材料不能使其解決鉑電阻的問題，而其又能將熱電偶的測溫精度很好地提高，所以其產品使用了廉金屬T型熱電偶，并且延續至今。而現如今，隨著科技的發展和加工工藝的進步，解決鉑電阻的防水抗振問題，已經不是什么難題，就看產業界的人有沒有用心，是否能夠踏踏實實地去做事情。
目前，鉑電阻，大多在高端的精密溫度測量領域被使用，而相對便宜的工作級T型、E型、K型、J型等廉金屬熱電偶，則廣泛應用在一些要求不高的，相對粗糙的工業中低端測溫領域。
有人在百度百科中寫道“鉑電阻不能校準鉑電阻，熱電偶也不能校準熱電偶，只能是鉑電阻校準熱電偶”，這要拿到業界去講，豈止荒唐可笑。在精密溫度測量領域，誰都知道，校準是用高等級的標準器，在客觀的恒溫標準源中，去校準低等級的儀器。并沒有限定說哪一類不能校準哪一類。如果按照這一說法，鉑電阻不能用高等級的鉑電阻溫度計校準，難道要用熱電偶嗎？這瞎話講的，實在太不負責任了。
觀KAYE的溫度驗證系統，也有不足，其溫度校準時所使用的干井爐，與精密溫度測量領域的國際第一品牌美國FLUKE相比，無論是準確度，穩定性，軸向均勻性，徑向均勻性，還是升溫降溫的速度等，各方面的性能指標均已落后。當然在國外開發一個新的產品周期都比較長，成本也高，或者還要權衡投資和收益，所以在滿足現狀的情況下，他們并不忙于推陳出新，但還是希望KAYE能夠向國人學習點與時俱進的精神。
要注意的是，驗證儀的校準工作非常重要，如果所配的溫度干井爐均勻度不好，則校準后整個系統必然偏差很大。我們曾經使用過英國ISOTECH的Jupiter 650，其徑向均勻度就不好，在121℃左右時，插在爐心的傳感器，與插在邊緣的傳感器溫度相差有1℃多，校驗完了以后，去測試測我們的設備，偏差很大，都接近2℃了。起初還以為是我們的設備有問題，后來經過反復查證才知道，是干井爐均勻度不好，導致傳感器校驗不準造成的。
國際上，包括干式爐的創始人在內，都公認的一條就是：在溫度校準的時候，能夠采用有介質的方式，就不要采用無介質辦法。在國家各大小計量部門，被認可的主要還是恒溫油槽，干式爐只是在現場便攜使用和高溫情況下，有其優勢。在中低溫（-80℃~300℃）情況下，被廣泛認可的還是液體槽。哪怕是目前世界上最先進的干式計量爐FLUKE的917X系列，也無法與好的油槽相比。
記得網上見過，有廠家甚至抄襲了Jupiter 650做的干井爐，膽寒啊。與其使用這種性能的設備，還真不如用個小油槽加個精密溫度計來校準。

現在國內和國外也有一些無線的溫度驗證產品。無線的傳感器方便現場安裝，這是最大的優勢。不過也要考慮無線產品的不足，首先，其探頭體積比較大，校準工作是個麻煩；其次，使用電池，需要定期更換，且費用不低；再次，測不了高溫，干熱的高溫設備無法驗證；還有最重要的就是，價格高昂。真盼望能有便宜又好使，且高低溫都能測的無線產品出現，但這似乎就是一種奢望。

實際上觀察驗證儀的好壞，有一個最簡單和直觀的辦法，就是將系統校準后，把所有的探頭放入一杯水中，待15-30分鐘，其溫度就基本處于均勻穩定的狀態了。這時候，觀察驗證儀的測溫讀數，重點是最大值-最小值。好的溫度驗證系統，該值基本不會超過0.3℃（如熱電阻探頭或KAYE的熱電偶探頭），而差的系統，基本會在0.5℃左右或者更高。這方法雖然不能說絕對嚴謹，但也可起到管窺之效果。
縱覽國內的溫度驗證產品，有幾家在做：濟南正平，測溫采用熱電偶，但據反映準確度并不理想，且還存在一些可靠性的問題；關于德國HEIMSEN，在國外沒有聽說過，其真實血統有待考證；深圳研探，測溫采用鉑電阻，據說準確度與KAYE不相上下，且穩定可靠，應該是個值得信賴的民族品牌。

作者: xpengg 時間: 2017-2-12 21:00
有線的驗證系統使用很不方便，汕頭迪威譜是無線的，測溫采用鉑電阻，據說準確度比KAYE還好，且穩定可靠，應該是個值得信賴的民族品牌。

作者: 八一八 時間: 2017-2-12 21:17
寫了這么多，最后一看其實是廣告軟文
里面有一堆錯誤
干體爐，AMETEK的jofra品牌，非常的NB，你用過再說

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