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標題: 實驗室國家認可中的現(xiàn)場評審 [打印本頁]
作者: yql    時間: 2009-4-5 12:05
標題: 實驗室國家認可中的現(xiàn)場評審
【作者中文名】
牛興榮; 畢玉春; 葉勤芝;
【作者單位】
中國實驗室國家認可委員會秘書處評審部
   
【摘要】
現(xiàn)場評審是實驗室國家認可中非常重要的環(huán)節(jié)。評審組通過現(xiàn)場考查實驗室管理水平和技術(shù)能力能否滿足《實驗室認可準則》及相關(guān)文件的要求，對其質(zhì)量體系、服務(wù)能力分別作出“符合／基本符合／基本符合但需現(xiàn)場部分復(fù)查／不符合”的評價。一、實施現(xiàn)場評審的條件評審組長通過審查實驗室申請認可資料，若認為基本符合以下要求：——實驗室的質(zhì)量手冊包括了《實驗室認可準則》中規(guī)定的內(nèi)容；——形成質(zhì)量體系的所有要素體現(xiàn)了良好的系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性，并服從或服務(wù)于質(zhì)量方針；——各程序既保持獨立性，又與相關(guān)質(zhì)量活動有清晰的接口，每個程序文件具有可操作性；——質(zhì)量體系具有預(yù)防發(fā)生問題的措施；——檢測／校準過程的質(zhì)量控制基本完善，支持性服務(wù)要素基本有效，可以保證質(zhì)量計劃目標的實現(xiàn)；——質(zhì)量體系能有效運行并進行自我完善，且應(yīng)用了審核、評審工作來保證質(zhì)量體系運作的良性循環(huán)；——組織框圖及各類過程控制圖相互關(guān)系合理，各種質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)，能形成一個完整的質(zhì)量閉環(huán)；——質(zhì)量手冊最好是活頁裝訂，并應(yīng)具有更改頁及更改頁使用的說明。即可提出“可實施現(xiàn)場評審”的建議，評審部根據(jù)評審組長的建議組建評審組，然后征得實驗室認同。有關(guān)各方做好評審前的所有準備工作，且實驗室方面...

實驗室國家認可中的現(xiàn)場評審.pdf

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