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| 【作者中文名】 | 劉安平; 施昌彥; |
| 【作者單位】 | 中國實驗室國家認(rèn)可委員會; 中國計量科學(xué)研究院; |
| 【文獻出處】 | |
| 【摘要】 | 一、實驗室認(rèn)可及認(rèn)可原則實驗室認(rèn)可是由權(quán)威機構(gòu)依據(jù)一定的準(zhǔn)則并遵循一定的程序，通過注冊評審員和技術(shù)專家全面而系統(tǒng)的評價，對實驗室技術(shù)能力和管理水平所作的一種正式承認(rèn)。對于滿足要求即評審合格的實驗室，由權(quán)威機構(gòu)予以認(rèn)可，即就指定范圍的校準(zhǔn)或檢測項目而言，正式承認(rèn)實驗室具備相應(yīng)的能力和資格。顯然，獲得認(rèn)可的實驗室所頒發(fā)的校準(zhǔn)證書（報告）或檢測證書（報告），在客戶中具有更高的可信度或置信度。從這個意義上說，實驗室認(rèn)可提供了一種信任，有助于增強客戶對實驗室的信心。特別是通過實驗室認(rèn)可活動，有助于完善實驗室的質(zhì)量體系，從而有利于進～步提高實驗室自身的管理水平和競爭能力。實驗室認(rèn)可原則有以下四條：（l）自愿原則，即由實驗室根據(jù)自身提高管理水平和競爭能力的愿望，自己決定是否申請實驗室認(rèn)可；匕）非歧視原則，即實驗室不論其規(guī)模大小、級別高低、隸屬關(guān)系、所有制性質(zhì)等，只要滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，均能一視同仁地獲得認(rèn)可；（3）專家評審原則，即指派注冊評審員和訓(xùn)練有素的技術(shù)專家承擔(dān)評審并對評審結(jié)果負(fù)責(zé)，而不是行政干預(yù)，以確保認(rèn)可結(jié)果的科學(xué)性、客觀性和公正性；（4）國家認(rèn)可原則，即認(rèn)可是不分級別的，實驗室只要滿足要求即獲認(rèn)可（所謂“一站認(rèn)... |
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| 【作者中文名】 | 張斌; |
| 【作者單位】 | 中國實驗室國家認(rèn)可委員會; |
| 【文獻出處】 | |
| 【摘要】 | 中國實驗室國家認(rèn)可委員會的“實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則”惟pCNACL201，以下簡稱《準(zhǔn)則》）是簡述實驗室能力并保證其行為公正性的通用要求，這里的能力包括綜合組織管理能力和各種專門的技術(shù)能力。本文著重介紹《準(zhǔn)則》第四章對組織與管理能力及其在公正性方面的基本要求，以及第五章對質(zhì)量體系。審核和評審的基本要求。一、關(guān)于“組織與管理”“組織與管理”這一章充分闡述了實驗室為保證校準(zhǔn)／檢測服務(wù)活動的科學(xué)、公正，而在綜合組織管理能力和公正性方面應(yīng)達(dá)到的如下基本要求。1．保iiLAs正性、獨立性方面的要求為保證一個機構(gòu)服務(wù)活動的公正性，首先必須保證其獨立性?！稖?zhǔn)則》從以下5個方面講述了獨立性、公正性方面的基本要求：門）具有明確的法律地位（4．l．l款）的機構(gòu)，才能承擔(dān)與其服務(wù)范圍相適應(yīng)的法律權(quán)利和義務(wù)，才能從法律上保證其業(yè)務(wù)活動的獨立和公正。（2）組織方式和工作方法應(yīng)能保證“設(shè)施和場所”（包括固定的、臨時的、流動的）滿足《準(zhǔn)則》對獨立、公正的要求（4．1．2款）（當(dāng)然其中也有技術(shù)能力的要求）。顯然，沒有“設(shè)施和場所”的機構(gòu)不會成為符合本《準(zhǔn)則》要求的實驗室，因為它可能是個“皮包公司”。即使有了“設(shè)施和場所”而無適當(dāng)?shù)慕M織方式和工作方式... |
abbr_adbde78714d77a8d4c63e761b4456919.pdf
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| 【作者中文名】 | 沈平之; |
| 【作者單位】 | 中國計量科學(xué)研究院; |
| 【文獻出處】 | |
| 【摘要】 | 本講座重點講述GB／Y15481－1995（即IS0flEC導(dǎo)則25－1990，也是CNA－CL201－1995實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則州中有關(guān)樣品、記錄和報告三個要素的內(nèi)容。一、核準(zhǔn)和檢測樣品的處置被檢樣品的質(zhì)量將直接影響檢測／校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，這是顯而易見的，所以對被檢樣品嚴(yán)把接收、制備、貯存和管理關(guān)是非常重要的，是實驗室向社會提供高質(zhì)量檢測報告／校準(zhǔn)證書的先決條件。本要素共4條8款。（－）條文要點說明11．l按照5．Zk）的要求，實驗室應(yīng)建立樣品的處置管理程序，其中包括樣品的抽取；唯一性編號、同一樣品不同階段的狀態(tài)標(biāo)識；樣品的驗收、制備。處置、存放、傳遞、保護、事故處理等內(nèi)容。建立樣品的唯一性標(biāo)識系統(tǒng)是樣品管理中最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，它是指對每個樣品在檢測川咬準(zhǔn)過程中識別和記錄的唯一標(biāo)記，如同身份證一樣。除物類標(biāo)識外，還應(yīng)有檢測標(biāo)識（待檢、檢畢），可采用貼以唯一編號標(biāo)記或掛上標(biāo)簽，或用隨行流轉(zhuǎn)卡標(biāo)識等，以保證能有效地識別從抽樣到檢畢的檢測／校準(zhǔn)全過程中樣品不發(fā)生混淆。被檢樣品應(yīng)與實驗室本身設(shè)備的標(biāo)識有明顯區(qū)別。11．2．l實驗室對樣品的接收應(yīng)有專人負(fù)責(zé)檢查、登記，檢查樣品狀態(tài)是否符合抽樣單的記錄，不僅看外觀、封樣... |
abbr_dbcadbdc33c25473a349deeedf78a717.pdf
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| 【作者中文名】 | 莫灝武; |
| 【作者單位】 | 中國電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會; |
| 【文獻出處】 | |
| 【摘要】 | 本文介紹中國實驗室國家認(rèn)可委員會的指導(dǎo)性文件《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》（即CNACL201－1995，以下簡稱《準(zhǔn)則》）第六章人員、第七章設(shè)施和環(huán)境及第八章設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。這三章都是對實驗室應(yīng)具有的人力和物質(zhì)資源方面的基本要求。一、關(guān)于“人員”人員是《準(zhǔn)則》中重要的一章，貫穿于實驗室質(zhì)量體系的各個要素。人是最寶貴的一種資源，一個實驗室水平高低和工作好壞，很大程度卜取決于人員素質(zhì)本章提出了實驗室為保證核準(zhǔn)／檢測服務(wù)活動質(zhì)量關(guān)于人員應(yīng)達(dá)到的基本要求如下：l實驗室應(yīng)有足夠的人員，這些人員應(yīng)受過與其所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗（61條卜它包含兩方面的要求：（）人員結(jié)構(gòu)和數(shù)量應(yīng)適當(dāng)。實驗室人員包括管理人員、執(zhí)行人員和核查人員。管理人員是指使實驗室的各種資源（包括人力、物質(zhì)。技術(shù)和組織）有機地組合與合理運作的策劃者和執(zhí)行者，主要有實驗室主任、技術(shù)主管和質(zhì)量主管；執(zhí)行人員是指進行核準(zhǔn)／檢測人員及其輔助人員；所謂核查人員，包括校準(zhǔn)／檢測工作的監(jiān)督員和質(zhì)量體系的內(nèi)審員。各類人員和各個層次應(yīng)有足夠數(shù)量和適當(dāng)比例一門）各類人員在學(xué)術(shù)與專業(yè)上應(yīng)有資格，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)D，即上崗所必需的專用知識培訓(xùn)一并有技能和經(jīng)驗，與實... |
abbr_bb7dd736242b4a4ec8ebc696f5e2f3e2.pdf
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| 【作者中文名】 | 杜賢和; |
| 【作者單位】 | 中國計量科學(xué)研究院; |
| 【文獻出處】 | |
| 【摘要】 | 一、校準(zhǔn)或檢測工作的分包實驗室將校準(zhǔn)或檢測工作的任一部份分包出去是允許的，“分包”是社會分工專業(yè)化的必然趨勢，也是社會化大協(xié)作的必然產(chǎn)物。由于現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，邊沿科學(xué)、學(xué)科交叉的出現(xiàn)，使得許多新產(chǎn)品、新標(biāo)準(zhǔn)涉及的科學(xué)面越來越寬，如果這時我們還繼續(xù)沿用過去計劃經(jīng)濟時期的模式，要求實驗室對標(biāo)準(zhǔn)的所有項目都能100％檢測，顯然是不現(xiàn)實的。舉一個例子就可以說明問題。為了避免電磁干擾，許多電子儀器的檢測標(biāo)準(zhǔn)中都要求檢測“電子磁兼容”這一項，但真正要籌建一個完善的電磁兼容檢測實驗室，就得花上數(shù)千萬元資金和大量的人力，這是各個儀器檢測實驗室難以承受的c而且，即使它有能力建立起來，以后它的工作量并不多，又要支付維護費用、周期檢定費用、專業(yè)人員的工資等，在經(jīng)濟上顯然是很不合算的。我們?yōu)槭裁床荒茏屵@些實驗室將“電磁兼容”檢測這個項目，分包給專門搞“電磁兼容”的檢測實驗室呢？這也可使后者的工作量更為飽滿?！秾嶒炇艺J(rèn)可準(zhǔn)則》第14章指出了承擔(dān)分包這部份工作的實驗室須符合的有關(guān)要求。比方142條要求“發(fā)包方實驗室”應(yīng)記錄和保存關(guān)于“分包方實驗室”的能力及符合要求的詳細(xì)調(diào)查資料，以保證和證實它的分包方有能力完成所承擔(dān)的工作，并在“申... |
abbr_20c6b8a14e39079ca1ceabe564e61f0e.pdf
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| 【作者中文名】 | 施昌彥; |
| 【作者單位】 | 中國計量科學(xué)研究院; |
| 【文獻出處】 | |
| 【摘要】 | 一個實驗室所從事的標(biāo)準(zhǔn)／檢測的正確性和可靠性取決于許多因素，其中“測量的溯源性和校準(zhǔn)”是重要因素之一。中國實驗室國家認(rèn)可委員會制定的《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNACL201－1999）和《量值溯源的政策》（CNACL206－1999），為證明實驗室是否在技術(shù)上具備指定的校準(zhǔn)／檢測能力，提供了測量溯源性方面的要求。一、總的要求在申請認(rèn)可和已獲認(rèn)可的實驗室中，所有用于校準(zhǔn)／檢測的設(shè)備，包括對校準(zhǔn)結(jié)果、檢測結(jié)果或抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確度或有效性有顯著影響的輔助測量設(shè)備（例如用于環(huán)境條件的測量設(shè)備），在投入使用前必須進行校準(zhǔn)或檢定。對這種測量設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定，實驗室必須事先制定出實施的計劃和執(zhí)行的程序。在該計劃中，應(yīng)當(dāng)包括對計量標(biāo)準(zhǔn)、作為計量標(biāo)準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)以及用于校準(zhǔn)／檢測的測量設(shè)備與試驗設(shè)備，進行選擇、使用、校準(zhǔn)／檢定、核查、控制及維護方面的內(nèi)容，并形成一套制度。這就是《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》第9．l條以及即將替代ISO／IEC導(dǎo)則25（1990）的ISO17025草案（ISO／DIS／17025：1998）第5．6．l條提出的主要內(nèi)容。在這套制度中，首先對需要校準(zhǔn)／檢定的測量設(shè)備列出清單并加以標(biāo)識，對有些只要求最初校準(zhǔn)而后只需要進... |
《實驗室認(rèn)可知識》專題連載六_測量的溯源性和校準(zhǔn).pdf
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| 【作者中文名】 | 施昌彥; |
| 【作者單位】 | 中國計量科學(xué)研究院; |
| 【文獻出處】 | |
| 【摘要】 | 一、為了保證實驗室所得到的校準(zhǔn)／檢測結(jié)果具有可重復(fù)性（重視性）、可復(fù)現(xiàn)性（再現(xiàn)性）及可比值，制定適當(dāng)?shù)男?zhǔn)方法和檢測方法是至關(guān)重要的。換言之，實驗室必須依據(jù)適當(dāng)?shù)姆椒▉磉M行認(rèn)可能力范圍內(nèi)的校準(zhǔn)／檢測，這就是CNACL201－lot實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》第十章對認(rèn)可實驗室提出的要求。這里的“方法”（methed）有時也稱為“程序”（p。edure），它們應(yīng)當(dāng)記錄在文件中，也就是說應(yīng)當(dāng)是文件化的、成文的或明文規(guī)定的。實驗室制定的這種方法文件（指導(dǎo)性文件）應(yīng)包括：．所有相關(guān)設(shè)備（例如被校準(zhǔn)／檢測的樣品或裝置，所用的計量標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)／檢測設(shè)備，影響校準(zhǔn)／檢測的輔助設(shè)備等）的使用說明或操作指南；．被校準(zhǔn)／檢測樣品或裝置的處置方法和制備（準(zhǔn)備）程序；．校準(zhǔn)／檢測工作的過程或?qū)嵤┘?xì)則。這些方法或程序中的大部分構(gòu)成了質(zhì)量文件中的作業(yè)指導(dǎo)書，缺少這類指導(dǎo)就可能危及校準(zhǔn)／檢測工作的正常進行。若事實表明缺少某～文件確實會影響校準(zhǔn)檢測工作的有效性，則這一文件就顯得尤為重要。上述的指導(dǎo)性文件、相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)為覬程／規(guī)范、手冊及參考（標(biāo)準(zhǔn)）數(shù)據(jù)等，能夠隨時協(xié)助實驗室校準(zhǔn)／檢測工作的順利進行，所以操作人員（執(zhí)行人員）應(yīng)當(dāng)將它們放在工作場所，或者放在非... |
《實驗室認(rèn)可知識》專題連載七_(dá)校準(zhǔn)方法和檢測方法.pdf
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| 【作者中文名】 | 翟培軍; 王英姿; |
| 【作者單位】 | 中國實驗室國家認(rèn)可委員會能力驗證部; |
| 【文獻出處】 | |
| 【摘要】 | 在實驗室認(rèn)可領(lǐng)域中，能力驗證活動越來越受到國際實驗室認(rèn)可合作組織及各國實驗室認(rèn)可組織的重視，成為實驗室認(rèn)可活動中不可或缺的一項重要內(nèi)容。但在我國，‘“能力驗證”卻是一個雖相識已久又相對陌生的概念。為了使我國的實驗室認(rèn)可活動更有效地實現(xiàn)與國際接軌，借此機會，對能力驗證作一簡要階。一、何為能力驗證在實驗室認(rèn)可主要依據(jù)－ISO／IEC導(dǎo)則憂中，多處提及了就力驗證”，那么究竟何為‘花力驗證”？在ISO／IEC導(dǎo)則43：1997中如此定義：通過實驗室間的比對判定實驗室的校準(zhǔn)／檢測能力；從“能力驗證”的英艾、roficiencytesing”看來，顧名思義，是一種熟練性的測試，即為了確定實驗室是否具有勝任所從事的校準(zhǔn)／檢測的能力，以及監(jiān)控實驗室能力的持續(xù)性的目的而開展的活動。當(dāng)然，能力驗證也可為確定某種方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值等其他目的提供信息。能力驗證活動為何越來越受到國際上的重視？這與這項活動的作用是分不開的。能力驗證活動具有以下的作用：（l）評價實驗室是否具有勝任所從事校準(zhǔn)檢測的能力。（J是通過吵鬧船碗來彌補實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有效方法。（3）補充了由評審員和技術(shù)專家進行實驗室現(xiàn)... |
《實驗室認(rèn)可知識》專題連載八_淺談能力驗證.pdf
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| 【作者中文名】 | 喬東; |
| 【作者單位】 | 中國實驗室國家認(rèn)可委員會; |
| 【文獻出處】 | |
| 【摘要】 | 一、實驗室認(rèn)可所遵循的原則中國實驗室國家認(rèn)可委員會（CNAC）發(fā)布的《實驗室認(rèn)可管理辦法）（CNAL101-1999）明確規(guī)定了實驗認(rèn)可工作的四個原則：自愿申請、非歧視、專家評審和國家認(rèn)可。1．自愿申請原則CNACL所從事的認(rèn)可活動是一種公正的第三方的認(rèn)可行為。無論是檢測實驗室還是校準(zhǔn)實驗室，無論是中國境內(nèi)的還是境外的實驗室，均可自愿向委員會提出獲取中國國家認(rèn)可的申請。CNACL本身不強求某一類或某幾類實驗室必須獲得其認(rèn)可。相對于CNACL而言，實驗室完全可以依據(jù)其對是否獲取認(rèn)可的認(rèn)識，來決定是否申請。當(dāng)然，我們不排除一些實驗室的管理部門或?qū)嶒炇业氖褂貌块T對實驗室，提出強制其獲取CNACL認(rèn)可的要求。2．非歧視原則對每一申請CNACL認(rèn)可的實驗室，委員會均一視同仁，而不會因?qū)嶒炇业囊?guī)模大小、隸屬關(guān)系、等級高低、所有制性質(zhì)或區(qū)域和國別的差異，而對其采取不公正行為。CNACL對實驗室的認(rèn)可，均依據(jù)CNACI20lled實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》和CNACL對不同專業(yè)領(lǐng)域?qū)嶒炇艺J(rèn)可的補充要求。3專家評審原則CNACL評審活動的實施是由委員會派遣的國家注冊實驗室評審員（有時由特邀技術(shù)專家提供配合）承擔(dān)的。國家注冊實驗室評審員是... |
《實驗室認(rèn)可知識》專題連載九_實驗室認(rèn)可原則及其程序.pdf
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